União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertenzija, plućna - antitrombotska sredstva - uptravi je indiciran za dugotrajno liječenje plućne arterijske hipertenzije (pah) u odraslih bolesnika s klasa (fc) ii-iii, ili kao kombinirana terapija u bolesnika s antagonist receptora endotelin (era) u i/ili je fosfodiesteraze tip 5 (pde-5) inhibitora, ili kao monoterapija u bolesnika koji nisu kandidati za ove terapije. učinkovitost je dokazana u populaciji uh uključujući идиопатическую i nasljednih uh, uh, povezane s porazom vezivnog tkiva i uh svezi s popravkom, jednostavnih urođenih srčanih .

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofilija b - antihemorrhagics - liječenje i profilaksu krvarenja u bolesnika s hemofilijom b (nedostatak prirođenog faktora ix).

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - ospemifen - postmenopauzi - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - bromid glycopyrronium - sijaloreje - lijekovi za funkcionalne gastrointestinalne poremećaje - simptomatsko liječenje ozbiljne sijalurke (kronično patološko drooliranje) kod djece i adolescenata u dobi od 3 godine i starijih s kroničnim neurološkim poremećajima.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - temozolomida - glioma; glioblastoma - antineoplastična sredstva - za liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim višestrukim glioblastomom istodobno s radioterapijom (rt) i kasnije kao terapija monoterapijom. za liječenje djece u dobi od tri godine, tinejdžera i odraslih pacijenata sa malignog глиомой, kao što je mnogolik глиобластома ili анапластическая астроцитома, pokazujući recidiva ili progresije bolesti nakon standardna terapija.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - temozolomida - glioma; glioblastoma - antineoplastična sredstva - za liječenje odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim višestrukim glioblastomom istodobno s radioterapijom (rt) i kasnije kao terapija monoterapijom. za liječenje djece u dobi od tri godine, tinejdžera i odraslih pacijenata sa malignog глиомой, kao što je mnogolik глиобластома ili анапластическая астроцитома, pokazujući recidiva ili progresije bolesti nakon standardna terapija.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - verteporfin - myopia, degenerative; macular degeneration - ophthalmologicals - Визудин indiciran za liječenje:odrasli s экссудативной (vlažna) senilne makularne degeneracije (amd) s pretežno klasične subfoveal хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ); ili odrasli s subfoveal хориоидальной неоваскуляризации sekundarne patološkog kratkovidnosti.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatske neoplazme - endokrinska terapija - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)rituzena indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii faze i. фолликулярная limfom u kombinaciji s kemoterapijom. rituzena monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii fazi u iv folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. rituzena indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rituzena u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituzenaor bolesnika, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituzena plus kemoterapija. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitisrituzena, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kod odraslih pacijenata s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa).

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

almirall s.a - dimetil fumarat - psorijaza - imunosupresivi - skilarencija je indicirana za liječenje umjerene do teške psorijaze plaka kod odraslih kojima je potrebna sustavna medicinska terapija.