União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptici sredstva, - Нейропатическая painpregabalin mylan u indiciran za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih. epilepsypregabalin mylan u naznačeno kao dodatni terapija u odraslih s парциальными судорогами sa ili bez sekundarne generalizacije. postati generalizirani anksioznosti disorderpregabalin mylan u indiciran za liječenje generalizirani anksiozni poremećaj (gap) kod odraslih.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - poremećaj erekcije - urologicals - liječenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. da bi tadalafil bio učinkovit, potrebna je seksualna stimulacija. tadalafil mylan u se ne navodi za žene.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил maleat - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksil mylan je fiksna doza kombinacije efavirenza, emtricitabina i tenofovir disoproksil. indiciran je za liječenje humane imunodeficijencije-1 (hiv-1) infekcija u odraslih u dobi od 18 godina i više s virološki supresija na hiv-1 rna razine < 50 kopija/ml na njihova trenutna kombinacija antiretrovirusne terapije za više od tri mjeseca. bolesnika morate doživjeti virološki neuspjeh na bilo koji prethodno antiretrovirusne terapije i moraju znati da imaju gajila sojeva virusa sa mutacije dodjeljujući značajan otpor na bilo koje od tri komponente sadržane u efavirenz / emtricitabin/tenofovir dizoproksil mylan prije početka svog prvog antiretrovirusne terapije. demonstracije u korist эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил temelji se prije svega na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (vidi odjeljak 5. trenutačno nisu dostupni nikakvi podaci iz kliničkih ispitivanja s efavirenz / emtricitabin / tenofovir disoproksilom u liječenju nađen ili u teško predispozivima. nema podataka da bi kombinacija эфавиренц/эмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил i drugih antiretrovirusne posrednika.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan u određenom u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća (НМРЛ) koja aktivira mutacije РЭФР‑tk.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hipertenzija, plućna - Гипотензивные, - ambrisentan mylan u indiciran za liječenje plućne hipertenzije (pau) u odraslih bolesnika koji su funkcionalni razred (fc) ii i iii, uključujući korištenje u integriranom liječenju. djelotvornost je pokazana u idiopatskom pah (eldin) i pah povezana s bolestima vezivnog tkiva. ambrisentan mylan u indiciran za liječenje plućne hipertenzije (pau) u odraslih bolesnika koji su funkcionalni razred (fc) ii i iii, uključujući korištenje u integriranom liječenju. djelotvornost je pokazana u idiopatskom pah (eldin) i pah povezana s bolestima vezivnog tkiva.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - Željeza chelation - Деферазирокс mylan u naznačeno za liječenje kronične preopterećenje željezom zbog čestih переливаний krvi (≥7 ml/kg/mjesec эритроцитарной mase) u bolesnika s beta-талассемией gradonačelnik u dobi od 6 godina i olderthe liječenje kronične preko-zasićenih željezom zbog трансфузий krvi, kada je terapija дефероксамином kontraindiciran ili неадекватна od sljedećih skupina bolesnika:kod pedijatrijska bolesnika s beta-талассемией s preopterećenje željezom zbog čestih переливаний krvi (≥7 ml/kg/mjesec эритроцитарной mase) u dobi od 2 do 5 godina,u pedijatrijskoj i odraslih pacijenata s beta-талассемией s preopterećenje željezom zbog rijedak transfuziju krvi (.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastična sredstva - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - Триоксид arsen - leukemija, promyelocytic, akutna - antineoplastična sredstva - Триоксид arsen mylan u indiciran za indukciju remisije i konsolidacije kod odraslih pacijenata s je prvi put dijagnosticiran niski do srednji rizik akutne промиелоцитарной leukemije (ОПЛ) (bijelih krvnih stanica ≤ 10 x 103/Μl) u kombinaciji s trans-ретиноевая kiselina (ПТРК)- relaps/vatrostalne akutne промиелоцитарной leukemije (ОПЛ) (prethodni tretman treba da sadrže retinoid i kemoterapije), karakterizira t(15;17) translokacije i/ili dostupnost промиелоцитарный leukemije/ретиноевая kiselina receptora alfa (od pml/rar alfa) gena. brzina reakcije druge akutne mijeloične podtipovi leukemije do триоксида arsen ne beenexamined.

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomid - multipli mijelom - imunosupresivi - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

União Europeia - croata - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abirateron acetat - prostatske neoplazme - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.