Prevenar 13 União Europeia - espanhol - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacunas - inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva, la neumonía y la otitis media aguda causada por streptococcus pneumoniae en bebés, niños y adolescentes de 6 semanas a 17 años de edad. la inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva causada por streptococcus pneumoniae en adultos ≥18 años de edad y los ancianos. ver secciones 4. 4 y 5. 1 para obtener información sobre la protección contra serotipos neumocócicos específicos. el uso de prevenar 13 debe ser determinado sobre la base de las recomendaciones oficiales, tomando en consideración el riesgo de la enfermedad invasiva en los diferentes grupos de edad, comorbilidades subyacentes así como la variabilidad de los serotipos de la epidemiología en las diferentes áreas geográficas.

Topotecan Hospira União Europeia - espanhol - EMA (European Medicines Agency)

topotecan hospira

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - otros agentes antineoplásicos - la monoterapia con topotecan está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivante (sclc, por sus siglas en inglés) para quienes el re-tratamiento con el régimen de primera línea no se considera apropiado. topotecan en combinación con cisplatino está indicado para pacientes con carcinoma de cuello uterino recurrente después de la radioterapia y para los pacientes con estadio ivb de la enfermedad. los pacientes con exposición previa a cisplatino requiere de una sostenida intervalo libre de tratamiento para justificar el tratamiento con la combinación.

Toviaz União Europeia - espanhol - EMA (European Medicines Agency)

toviaz

pfizer europe ma eeig - fumarato de fesoterodina - vejiga urinaria, hiperactiva - urológicos - tratamiento de los síntomas (aumento de la frecuencia urinaria y / o urgencia y / o incontinencia de urgencia) que pueden ocurrir en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.

Tygacil União Europeia - espanhol - EMA (European Medicines Agency)

tygacil

pfizer europe ma eeig - la tigeciclina - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - antibacterianos para uso sistémico, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. el uso apropiado de agentes antibacterianos.

Zoledronic Acid Hospira União Europeia - espanhol - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid hospira

pfizer europe ma eeig - monohidrato de ácido zoledrónico - hipercalcemia - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - 4 mg / 5 ml y 4 mg / 100 ml:la prevención de los eventos óseos (fracturas patológicas, compresión medular, radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea. tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por tumor (hit). 5 mg / 100 ml:tratamiento de la osteoporosis:en mujeres post-menopáusicas;en los hombres;en el aumento de riesgo de fractura, incluyendo aquellos con un reciente baja traumatismo con fractura de cadera. el tratamiento de la osteoporosis asociada con sistémica a largo plazo la terapia glucocorticoide:en mujeres post-menopáusicas;en los hombres;en el aumento del riesgo de fractura. el tratamiento de la enfermedad de paget de los huesos en adultos.

Trazimera União Europeia - espanhol - EMA (European Medicines Agency)

trazimera

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancertrazimera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico cáncer de mama: (mbc):como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos los pacientes deben también han fracasado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado. en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica. en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos mbc, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancertrazimera está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo precoz del cáncer de mama. (ebc). después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable). siguiente adyuvante la quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel. en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino. en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de adyuvante trazimera terapia, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores > 2 cm de diámetro. trazimera sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancertrazimera en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con her2 positivo metastásico adenocarcinoma del estómago o gastro-esofágico unión que no han recibido antes de la lucha contra el cáncer de tratamiento para su enfermedad metastásica. trazimera sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico (mgc) cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc 3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.

Enbrel União Europeia - espanhol - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - inmunosupresores - la artritis reumatoide enbrel en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en adultos, cuando la respuesta a antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos, incluyendo metotrexato (salvo contraindicación), ha sido insuficiente. enbrel puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia al metotrexato o cuando el tratamiento continuado con metotrexato es inapropiado. enbrel está indicado también en el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide en adultos no tratados previamente con metotrexato. enbrel, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física. la artritis idiopática juvenil, tratamiento de la poliartritis (reumatoide-factor positivo o negativo) y la oligoartritis extendida en los niños y adolescentes de la edad de dos años que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, metotrexato. tratamiento de la artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada a, o que han demostrado ser intolerante, terapia convencional. enbrel no ha sido estudiado en niños menores de dos años. tratamiento de la artritis psoriásica activa y progresiva de la artritis psoriásica en adultos cuando la respuesta a la anterior antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos de terapia ha sido insuficiente. enbrel se ha demostrado para mejorar la función física en pacientes con artritis psoriásica, y para reducir la tasa de progresión de periféricos daño articular medido por rayos x en pacientes con poliarticular simétrica subtipos de la enfermedad. axial spondyloarthritis la espondilitis anquilosante (as) el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa grave que han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. no radiográfica axial spondyloarthritis el tratamiento de adultos con graves no radiográfica axial spondyloarthritis con el objetivo de signos de inflamación, como se indica por la elevación de la proteína c-reactiva (crp) y/o resonancia magnética (mri) de la evidencia, que han tenido una respuesta inadecuada a los antiinflamatorios no esteroideos (aines). la placa de psoriasis tratamiento de adultos con moderada a severa psoriasis en placas que no responde a, o que tienen una contraindicación de, o son intolerantes a otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato o psoraleno y luz ultravioleta la luz (puva). pediátrica de la placa de psoriasis tratamiento crónico severo de la placa de psoriasis en niños y adolescentes desde la edad de seis años, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies.

Palonosetron Hospira União Europeia - espanhol - EMA (European Medicines Agency)

palonosetron hospira

pfizer europe ma eeig - clorhidrato de palonosetron - nausea; vomiting; cancer - los antieméticos y antinauseants, - palonosetron hospira está indicado en adultos para:la prevención de náuseas y vómitos agudos asociados con muy emetogenic de la quimioterapia del cáncer, la prevención de la náusea y los vómitos asociados con moderadamente emetogenic la quimioterapia contra el cáncer. palonosetron hospira está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes de edad y mayores:la prevención de náuseas y vómitos agudos asociados con muy emetogenic de la quimioterapia del cáncer y la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con moderadamente emetogenic la quimioterapia contra el cáncer.

Lifmior União Europeia - espanhol - EMA (European Medicines Agency)

lifmior

pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - inmunosupresores - la artritis reumatoide;idiopática juvenil arthritispsoriatic artritis;axial spondyloarthritis;la placa de psoriasis;pediátrica de la placa de psoriasis.

Daptomycin Hospira União Europeia - espanhol - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomicina - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - la daptomicina es indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones. adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) de los pacientes con complicadas de piel y tejidos blandos infecciones (cssti). pacientes adultos con el lado derecho de la endocarditis infecciosa (rie) por staphylococcus aureus. es isrecommended que la decisión para el uso de daptomicina debe tomar en cuenta el antibacteriana de la susceptibilidad del organismo y deben estar basadas en el asesoramiento de expertos. adultos y pediátricos (de 1 a 17 años de edad) de los pacientes con staphylococcus aureus bacteriemia (sab). en los adultos, el uso de la bacteriemia debe estar asociada con avena o con cssti, mientras que en los pacientes pediátricos, el uso de la bacteriemia debe estar asociada con cssti. la daptomicina es activo contra bacterias gram positivas sólo. en las infecciones mixtas donde gram negativos y/o de ciertos tipos de bacterias anaerobias se sospecha, la daptomicina debe ser co-administrado con adecuada agente antibacteriano(s). se debe dar consideración a las directrices oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.