União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida (hct), tomadas como três formulações de um único componente ou como uma formulação de componente duplo e de um único componente.

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uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia tipo i - agentes modificadores de lipídios - glybera é indicado para pacientes adultos com diagnóstico de deficiência de lipoproteína lipase familiar (lpld) e que sofrem de ataques graves ou múltiplos de pancreatite, apesar das restrições nutricionais de gordura. o diagnóstico de lpld deve ser confirmado por testes genéticos. a indicação é restrita a pacientes com níveis detectáveis ​​de proteína lpl.

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holostem s.r.l - células epiteliais corneanas humanas autólogas expandidas ex vivo que contêm células estaminais - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmológicos - tratamento de pacientes adultos com deficiência de células estaminais limbo moderadas a graves (definidos pela presença de neovascularização corneana superficial em pelo menos dois quadrantes corneanos, com comprometimento corneano central e gravidade visual severa), unilateral ou bilateral, devido a ocular física ou química queima. um mínimo de 1-2 mm2 de limbo não danificado é necessário para biópsia.

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novartis europharm ltd. - amlodipina, valsartan, hidroclorotiazida - hipertensão - a angiotensina ii, os antagonistas, simples, angiotensina ii, os antagonistas, combinações - tratamento da hipertensão essencial como terapia de substituição em pacientes adultos cuja pressão arterial é adequadamente controlada na combinação de amlodipina, valsartan e hidroclorotiazida (hct), tomadas como três formulações de um único componente ou como uma formulação de componente duplo e de um único componente.

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medtronic biopharma b.v. - dibotermina alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - drogas para tratamento de doenças ósseas - inductos é indicado para a fusão da espinha dorsal lombar de nível único como substituto do enxerto ósseo autógeno em adultos com doença do disco degenerativa que tiveram pelo menos 6 meses de tratamento não operatório para esta condição. inductos é indicado para o tratamento agudo da tíbia fraturas em adultos, como um complemento aos cuidados padrão usando o open redução de fratura e intramedular unreamed prego de fixação.

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elanco gmbh - monensina (como monensina sódica) - medicamentos para a prevenção e/ou tratamento de acetonemia - bovinos (vacas e novilhas) - para a redução da incidência de cetose na vaca / vaca leiteira peri-parturiente que se espera que desenvolva cetose.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner, milbemycin oxime - endectocides, produtos antiparasitários, inseticidas e repelentes, milbemycin oxime, combinações - cães - para o tratamento de infestações de pulgas e carrapatos em cães quando o simultâneas prevenção da dirofilariose doença (dirofilaria immitis larvas), angiostrongylosis (redução no nível de imaturos de adultos (l5) e adultos de angiostrongylus vasorum), thelaziosis (adulto thelazia callipaeda) e/ou tratamento do aparelho digestivo infestação de nematoides é indicado. o tratamento de infestações por pulgas (ctenocephalides felis e c. canis) em cães por 5 semanas. tratamento de infestações de carrapatos (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus), em cães, por 4 semanas.. as pulgas e os carrapatos devem ser fixados ao hospedeiro e começar a alimentar para serem expostos à substância ativa. tratamento da infestação com adultos de nematóides gastrointestinais das seguintes espécies: as lombrigas (toxocara canis e toxascaris leonina)), ancilóstomo (ancylostoma caninum, ancylostoma braziliense e ancylostoma ceylanicum) e whipworm (trichuris vulpis). tratamento de demodicosis (causada pelo demodex canis). tratamento de sarcoptic mange (causada pelo sarcoptes scabiei var. canis). prevenção da dirofilariose doença (dirofilaria immitis larvas) com renda mensal de administração. prevenção de angiostrongylosis (por redução do nível de infecção com imaturo adultos (l5) e de adultos estágios de angiostrongylus vasorum) com renda mensal de administração. prevenção de estabelecimento de thelaziosis (adulto thelazia callipaeda eyeworm infecção) com renda mensal de administração.

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vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - produtos antiparasitário, inseticidas e repelentes - dogs; cats - catsfor gatos que sofrem ou correm o risco de, misto de infecções parasitárias causadas por lombrigas e ténias das seguintes espécies:as lombrigas (nematóides)toxocara cati (adultos maduros, imaturos adultos, l4 e l3);toxocara cati (larvas l3) – tratamento das rainhas durante o final da gravidez para evitar lactogenic de transmissão para a prole;toxascaris leonina) (adultos maduros, imaturos adultos e l4);ancylostoma tubaeforme (adultos maduros, imaturos adultos e l4). tênias (cestodes)dipylidium caninum (adulto maduro e imaturo adulto);taenia taeniaeformis (adulto);echinococcus multilocularis (adulto). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (adulto). dogsfor cães que sofrem ou correm o risco de, misto de infecções parasitárias causadas por lombrigas e ténias das seguintes espécies:as lombrigas (nematóides):toxocara canis (adultos maduros, imaturos adultos, l4 e l3);toxascaris leonina) (adultos maduros, imaturos adultos e l4);ancylostoma caninum (adulto maduro e imaturo adulto);uncinaria stenocephala (adulto maduro e imaturo adulto);trichuris vulpis (adultos maduros, imaturos adultos e l4);tênias (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (adultos maduros e imaturos);echinococcus granulosus (adultos maduros e imaturos).

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zoetis belgium sa - selamectin, sarolaner - antiparasitários produtos, insecticidas e repelentes, macrocyclic lactones, , combinações - gatos - para gatos com, ou em risco, infestações parasitárias misturadas por carrapatos e pulgas, piolhos, ácaros, nemátodos gastrointestinais ou heartworm. o medicamento veterinário é indicado exclusivamente quando o uso contra carrapatos e um ou mais dos outros parasitas alvo são indicados ao mesmo tempo.

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eli lilly and company limited - spinosad, milbemycin oxime - antiparasitários produtos, insecticidas e repelentes, endectocides - cães - para o tratamento e prevenção de pulgas (ctenocephalides felis) a infestação em cães onde um ou mais dos seguintes indicações são necessários simultaneamente: prevenção da doença de dirofilariose (l3, l4 dirofilaria immitis);prevenção de angiostrongylosis reduzindo o nível de infecção com imaturo adultos (l5) angiostrongylus vasorum;tratamento do aparelho digestivo nematóide de infecções causadas por ancilóstomo (l4, imatura e adulta, l5) e adulto ancylostoma caninum), lombrigas (imaturos adultos l5 e adultos toxocara canis e adultos toxascaris leonina)) e whipworm (adulto trichuris vulpis).