País: União Europeia
Língua: português
Origem: EMA (European Medicines Agency)
spinosad, milbemycin oxime
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Cães
Antiparasitários produtos, insecticidas e repelentes, Endectocides
Para o tratamento e prevenção de pulgas (Ctenocephalides felis) a infestação em cães onde um ou mais dos seguintes indicações são necessários simultaneamente: prevenção da doença de dirofilariose (L3, L4 Dirofilaria immitis);prevenção de angiostrongylosis reduzindo o nível de infecção com imaturo adultos (L5) Angiostrongylus vasorum;tratamento do aparelho digestivo nematóide de infecções causadas por ancilóstomo (L4, imatura e adulta, L5) e adulto Ancylostoma caninum), lombrigas (imaturos adultos L5 e adultos Toxocara canis e adultos Toxascaris leonina)) e whipworm (adulto Trichuris vulpis).
Revision: 4
Retirado
2013-09-19
Medicamento já não autorizado 19 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 20 FOLHETO INFORMATIVO PARA: TRIFEXIS 270 MG/4,5 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES TRIFEXIS 425 MG/7,1 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES TRIFEXIS 665 MG/11,1 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES TRIFEXIS 1040 MG/17,4 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES TRIFEXIS 1620 MG/27 MG COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: Eli Lillyand Company Ltd Elanco Animal Health PriestleyRoad Basingstoke Hampshire RG24 9NL REINO UNIDO Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Eli Lillyand Company Ltd SpekeOperations Fleming Road Liverpool L24 9LN REINO UNIDO 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Trifexis 270 mg/4,5 mg comprimidos mastigáveis para cães (3.9 – 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg comprimidos mastigáveis para cães(6.1 – 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimidos mastigáveis para cães(9.5 – 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg comprimidos mastigáveis para cães(14.8 – 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg comprimidos mastigáveis para cães(23.2 – 36.0 kg) Spinosad/milbemicina oxima 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) SUBSTÂNCIAS ACTIVAS: Cada comprimido contém: Trifexis 270 mg/4,5 mg spinosad 270 mg/milbemicina oxima 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg spinosad 425 mg/milbemicina oxima 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg spinosad 665 mg/milbemicina oxima 11,1,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg spinosad 1040 mg/milbemicina oxima 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemicina oxima 27,0 mg Os comprimidos são mosqueados, de cor cobre a castanho, redondos e mastigáveis. A lista seguinte apresenta o código e o número de ondulações por cada dosagem do comprimido: Comprimidos Trifexis 270 mg/4,5 mg: 4333 e 2 ondulações Comprimidos Trifexis 425 mg/7 Leia o documento completo
Medicamento já não autorizado 1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Trifexis 270 mg/4,5 mg comprimidos mastigáveis para cães (3.9 – 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg comprimidos mastigáveis para cães (6.1 – 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg comprimidos mastigáveis para cães (9.5 – 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg comprimidos mastigáveis para cães (14.8 – 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg comprimidos mastigáveis para cães (23.2 – 36.0 kg) 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIAS ACTIVAS: Cada comprimido contém: Spinosad Milbemicina oxima Trifexis 270 mg/4,5 mg 270 mg 4,5 mg Trifexis 425 mg/7,1 mg 425 mg 7,1 mg Trifexis 665 mg/11,1 mg 665 mg 11,1 mg Trifexis 1040 mg/17,4 mg 1040 mg 17,4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27,0 mg Para a lista completa de excipientes, ver seção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis. Comprimidos mosqueados, de cor cobre acastanhado, redondos, biconvexos, com um código gravado num dos lados e ondulações no outro lado. A lista seguinte apresenta o código e o número de ondulações por cada dosagem do comprimido: Comprimidos Trifexis 270 mg/4,5 mg: 4333 e 2 ondulações Comprimidos Trifexis 425 mg/7,1 mg: 4346 e 3 ondulações Comprimidos Trifexis 665 mg/11,1 mg: 4347 e sem ondulações Comprimidos Trifexis 1040 mg/17,4 mg: 4349 e 4 ondulações Comprimidos Trifexis 1620 mg/27 mg: 4336 e 5 ondulações 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento e prevenção de infestações por pulga ( _Ctenocephalidesfelis_ ) em cães, nos casos em que são necessárias, concomitantemente, uma ou mais das indicações seguintes: - prevenção da dirofilariose (L3, L4 de _Dirofilaria immitis_ ), - prevenção da angiostrongilose, por redução do nível de infeção com estágios adultos imaturos (L5) de _Angiostrongylus vasorum, _ -tratamento de infeções por ne Leia o documento completo