Oxbryta União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

oxbryta

pfizer europe ma eeig  - voxelotor - anemia; anemia, hemolytic; anemia, sickle cell - other hematological agents - oxbryta is indicated for the treatment of haemolytic anaemia due to sickle cell disease (scd) in adults and paediatric patients 12 years of age and older as monotherapy or in combination with hydroxycarbamide.

Conbriza União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

conbriza

pfizer europe ma eeig - bazedoxifeno - osteoporose, pós-menopausa - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - conbriza é indicado para o tratamento da osteoporose pós-menopausa em mulheres com risco aumentado de fratura. foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fraturas vertebrais; a eficácia nas fraturas do quadril não foi estabelecida. ao determinar a escolha de conbriza ou outras terapias, incluindo estrógenos, para um indivíduo de mulher pós-menopausa, consideração deve ser dada para os sintomas da menopausa, efeitos no útero e mama tecidos, e os riscos cardiovasculares e benefícios.

Dynastat União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

dynastat

pfizer europe ma eeig - parecoxib sódico - dor, pós-operatório - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - para o tratamento a curto prazo da dor pós-operatória em adultos.

Ecalta União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ecalta

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - candidíase - antimicóticos para uso sistêmico - o tratamento de candidíase invasiva em adultos e pacientes pediátricos com idades entre 1 mês e < 18 anos.

Enbrel União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

enbrel

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunossupressores - a artrite reumatóide enbrel em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em adultos, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso, incluindo o metotrexato (a menos que contra-indicado), tem sido inadequada. enbrel pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. enbrel é também indicado no tratamento de grave, activa e progressiva artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. enbrel, sozinho ou em combinação com metotrexato, tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física. artrite idiopática juvenil tratamento da poliartrite (artrite-fator positivo ou negativo) e estendido oligoarthritis em crianças e adolescentes a partir da idade de dois anos, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento da artrite psoriática em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que demonstraram intolerância ao metotrexato. tratamento de enthesitis relacionadas com artrite em adolescentes a partir dos 12 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou que provaram intolerantes, a terapia convencional. enbrel não foi estudado em crianças com menos de dois anos. artrite psoriática tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior modicadoras do curso da doença a terapia de droga tem sido inadequada. enbrel tem sido mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. axial spondyloarthritis espondilite anquilosante (como) para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. não radiográfica axial spondyloarthritis tratamento de adultos com graves não-radiográfica axial spondyloarthritis com o objetivo de sinais de inflamação, como indicado pela elevação da proteína c-reativa (pcr) e/ou ressonância magnética (mri) provas, que tiveram uma resposta inadequada para os antiinflamatórios não-esteróides (aines). a psoríase em placas tratamento de adultos com moderada para severa psoríase em placas, que não conseguiu responder, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno e ultravioleta-luz (puva). pediátrica psoríase em placas tratamento de doenças crônicas graves de psoríase em placas em crianças e adolescentes a partir da idade de seis anos que estão inadequadamente controlada por, ou que são intolerantes, outras terapias sistêmicas ou phototherapies.

Levetiracetam Hospira União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

levetiracetam hospira

pfizer europe ma eeig - levetiracetam - epilepsia - antiepilépticos, - levetiracetam hospira é indicado como monoterapia no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes de 16 anos de idade com epilepsia recém-diagnosticada. levetiracetam hospira é indicado como adjuvante therapyin o tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 4 anos de idade com epilepsia. no tratamento de crises mioclônicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil. no tratamento primário generalizadas tónico-clónicas em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com idiopática generalizada epilepsia. levetiracetam hospira concentrado é uma alternativa para os pacientes quando a administração oral é temporariamente não é viável.

Nimenrix União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

nimenrix

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningite, meningococo - vacinas - nimenrix é indicado para a imunização ativa de indivíduos de até 6 semanas contra doenças meningocócicas invasivas causadas por neisseria meningitidis grupo a, c, w-135 e y.

Nivestim União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

nivestim

pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - o filgrastim é indicado para a redução da duração da neutropenia e a incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica estabelecida para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas) e para a redução da duração da neutropenia em pacientes submetidos terapia mieloablativa seguida de transplante de medula óssea considerado risco aumentado de neutropenia grave prolongada. a segurança e a eficácia do filgrastim são semelhantes em adultos e crianças que recebem quimioterapia citotóxica. filgrastim é indicado para a mobilização de células progenitoras do sangue periférico (pbpcs). em pacientes, crianças ou adultos, com grave congênita, cíclica ou idiopática neutropenia com uma contagem absoluta de neutrófilos (anc) ≤0. 5 x 109/l e um histórico de graves ou infecções recorrentes, a longo prazo, a administração de filgrastim é indicado para aumentar as contagens de neutrófilos e reduzir a incidência e a duração da infecção eventos relacionados com. filgrastim é indicado para o tratamento da neutropenia persistente (anc ≤1. 0 x 109 / l) em pacientes com infecção avançada pelo hiv, a fim de reduzir o risco de infecções bacterianas quando outras opções para gerenciar a neutropenia são inadequadas.

Prevenar 13 União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - vacinas - imunização ativa para prevenção de doenças invasivas, pneumonia e otite média aguda causada por streptococcus pneumoniae em lactentes, crianças e adolescentes de 6 semanas a 17 anos de idade. imunização ativa para a prevenção da doença invasiva causada por streptococcus pneumoniae em adultos ≥18 anos de idade e idosos. veja as seções 4. 4 e 5. 1 para informações sobre proteção contra serotipos pneumocócicos específicos. o uso de prevenar 13 deve ser determinada com base nas recomendações oficiais, levando em consideração o risco de doença invasiva em diferentes grupos de idade, co-morbidades subjacentes, bem como a variabilidade da subtipo epidemiologia em diferentes áreas geográficas.

Daptomycin Hospira União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

daptomycin hospira

pfizer europe ma eeig - daptomicina - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - daptomicina é indicado para o tratamento das seguintes infecções. adultos e pediátricos (de 1 a 17 anos de idade) pacientes com complicadas da pele e dos tecidos moles infecções (icptm). pacientes adultos com lado direito endocardite infecciosa (rie), devido à staphylococcus aureus. ele isrecommended que a decisão de usar esta deve levar em conta a antibacteriano suscetibilidade do organismo e deve ser baseado em pareceres de peritos. adultos e pediátricos (de 1 a 17 anos de idade) pacientes com staphylococcus aureus bacteriemia (sab). em adultos, o uso em bacteriemia deve ser associado com o bruno ou com icptm, enquanto que em pacientes pediátricos, o uso em bacteriemia deve ser associado com icptm. daptomicina é ativa contra bactérias gram-positivas apenas. em infecções mistas, onde gram-negativas e/ou de certos tipos de bactérias anaeróbicas são suspeitos, esta deve ser co-administrado com adequada agente antibacteriano(s). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..