União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel teva em associação com doxorrubicina e ciclofosfamida é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes com:operável nó-positivo câncer de mama;operável nó-negativa de câncer de mama. para pacientes com operável nó-negativa de câncer de mama, tratamento adjuvante deve ser restrito a pacientes elegíveis para receber quimioterapia de acordo com o estabelecido internacionalmente critérios para a terapia primária precoce do câncer de mama. o docetaxel teva em associação com doxorrubicina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama que não receberam terapia citotóxica para esta condição. o docetaxel teva monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. o docetaxel teva em associação com trastuzumab é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de mama metastático cujos tumores overexpress de her2 e que não receberam quimioterapia para doença metastática. o docetaxel teva em associação com capecitabina é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. não-pequenas células de pulmão cancerdocetaxel teva é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o docetaxel teva em associação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancerdocetaxel teva em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata. gástrica adenocarcinomadocetaxel teva em associação com cisplatina e 5-fluorouracil é indicado para o tratamento de pacientes com adenocarcinoma gástrico metastático, incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica, que não receberam quimioterapia prévia para a doença metastática. cabeça e pescoço cancerdocetaxel teva em associação com cisplatina e 5 fluorouracilo é indicado para o tratamento adjuvante do carcinoma localmente avançado carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancerdocetaxel teva pharma monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, o câncer de mama não responderam à terapêutica citotóxica. a quimioterapia anterior deveria ter incluído uma antraciclina ou um agente de alquilação. não-pequenas células de pulmão cancerdocetaxel teva pharma é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, após falha de quimioterapia prévia. o docetaxel teva pharma em combinação com a cisplatina é indicado para o tratamento de pacientes com irressecável, localmente avançado ou metastático, não-pequenas células de câncer de pulmão, em pacientes que não receberam quimioterapia para esta condição. próstata cancerdocetaxel teva pharma em associação com prednisona ou prednisolona é indicado para o tratamento de pacientes com hormônio refratário de uma metástase do câncer de próstata.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza humana - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - tratamento de influenzain pacientes de um ano de idade e mais velhos que apresentam sintomas típicos de gripe, quando o vírus da gripe em circulação na comunidade. ebilfumin é indicado para o tratamento de crianças com menos de 1 ano de idade durante uma pandemia epidemia de influenza (consulte a secção 5. 2 do smpc). o médico deve levar em conta a patogenicidade da circulação de tensão e a condição subjacente do paciente para assegurar a existência de um benefício potencial para a criança. prevenção de influenzapost-exposição de prevenção em indivíduos de 1 ano de idade ou mais após o contato com um clinicamente diagnosticada a gripe caso, quando o vírus da gripe em circulação na comunidade. o uso adequado de ebilfumin para a prevenção da gripe deve ser determinada caso a caso, as circunstâncias e a população necessitam de protecção. em situações excepcionais (e. no caso de uma discrepância entre a circulação e a vacina contra cepas de vírus, e uma situação de pandemia) sazonal prevenção pode ser considerada em indivíduos de um ano de idade ou mais. ebilfumin é indicado para pós-exposição a prevenção da gripe em crianças com menos de 1 ano de idade durante uma pandemia epidemia de influenza (consulte a secção 5. 2 do smpc). ebilfumin não é um substituto para a vacinação contra a gripe.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz é indicado no tratamento de combinação antiviral de adultos, adolescentes e crianças com 3 anos de idade infectada por vírus, imunodeficiência humana (hiv-1) e mais velhos. o efavirenz não foi adequadamente estudada em pacientes com doença avançada pelo hiv, nomeadamente em pacientes com contagens de cd4 + < 50 células/mm3, ou após uma falha de inibidor de protease (ip)-regimes contendo. embora a resistência cruzada do efavirenz com inibidores de protease (ips) não tem sido documentado, atualmente existem dados suficientes sobre a eficácia do uso posterior de pi terapia de combinação baseada em, após falha de regimes contendo efavirenz.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - entacapone - doença de parkinson - anti-parkinson - a entacapona é indicada como adjuvante para preparações padrão de levodopa / benserazida ou levodopa / carbidopa para uso em pacientes adultos com doença de parkinson e flutuações do motor de fim de dose, que não podem ser estabilizadas nessas combinações.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - epoetina theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - outras preparações antianemic - tratamento da anemia sintomática associada à insuficiência renal crônica em pacientes adultos. tratamento de anemia sintomática em adultos, o câncer de pacientes com não-mielóides a receber quimioterapia de neoplasias malignas.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - cloridrato de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. a pioglitazona é também indicado para combinação com a insulina no diabetes mellitus do tipo 2 em doentes adultos com insuficiência de controlo glicémico na insulina, para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ácido ibandrónico - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - drogas para tratamento de doenças ósseas - ibandronic acid 50mgibandronic acid teva é indicado para a prevenção do esqueleto eventos (fraturas patológicas, osso complicações que exijam a radioterapia ou cirurgia) em pacientes com câncer de mama e metástases ósseas. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. redução do risco de fracturas vertebrais tem sido demonstrado eficácia no colo do fêmur fraturas não foi estabelecida.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - irbesartan - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - tratamento da hipertensão essencial. tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes mellitus tipo 2, como parte de um anti-hipertensivo medicamento regime de.