União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - lactato de halofuginona - halofuginone, outros agentes antiprotozoário - vitelas, recém-nascido - em bezerros recém-nascidos:prevenção de diarréia devido a diagnosticado infecção por cryptosporidium parvum, em explorações com história de criptosporidiose. a administração deve começar nas primeiras 24 a 48 horas de idade. redução de diarréia devido a diagnosticado infecção por cryptosporidium parvum. a administração deve começar dentro de 24 horas após o início da diarréia. em ambos os casos, a redução da excreção de oocistos foi demonstrada.

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alexion europe sas - sebelipase alfa - metabolismo lipídico, erros nascidos - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - kanuma está indicado para terapia de reposição enzimática a longo prazo (ert) em pacientes de todas as idades com deficiência de lipase de ácido lisossomal (lal).

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immunomedics gmbh - sulesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - agentes de diagnóstico - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. leukoscan é indicado para diagnóstico de imagem para determinar a localização e extensão da infecção/inflamação óssea em pacientes com suspeita de osteomielite, incluindo pacientes com úlceras do pé diabético. leukoscan não tenha sido utilizado para diagnosticar osteomielite em pacientes com anemia falciforme.

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ology bioservices ireland ltd - vírus da gripe (virion inteiro, inativado), contendo antigénio de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas contra a gripe - imunização ativa contra o subtipo h5n1 do vírus influenza a. esta indicação é baseada na imunogenicidade de dados de indivíduos com idades a partir dos 6 meses de idade, após a administração de duas doses da vacina preparada com o subtipo h5n1 cepas. vepacel deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - alérgica asthmaxolair é indicado em adultos, adolescentes e crianças (de 6 a.

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mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamida - imagem de ressonância magnética - mídia de contraste - este medicamento é apenas para uso diagnóstico. optimark é indicado para uso com imagens de ressonância magnética (mri) do sistema nervoso central (snc) e do fígado. ele fornece realce de contraste e facilita a visualização e ajuda com a caracterização de lesões focais e anormal de estruturas no sistema nervoso central e do fígado em pacientes com conhecida ou altamente suspeita de patologia.

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schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - posaconazole sp é indicado para uso no tratamento das seguintes infecções fúngicas em adultos (ver seção 5. 1):- aspergilose invasiva em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b e itraconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;- fusariosis em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b ou em pacientes que são intolerantes a anfotericina b;- chromoblastomycosis e mycetoma em pacientes com doença refratária ao itraconazol ou em pacientes que são intolerantes itraconazol;- coccidioidomicose em pacientes com a doença de que é refratária a anfotericina b, itraconazol ou fluconazol ou em pacientes que são intolerantes a esses medicamentos;- candidíase orofaríngea: como terapia de primeira linha em pacientes que têm doenças graves ou são imunocomprometidos, nos quais a resposta a terapia tópica é esperado para ser pobre. refractoriness é definido como a progressão da infecção ou insuficiência melhorar, depois de um mínimo de 7 dias antes de doses terapêuticas eficazes de terapia antifungal. posaconazol sp também é indicado para a profilaxia das infecções fúngicas invasivas nos seguintes pacientes:- pacientes que receberam a remissão da indução da quimioterapia para leucemia mielóide aguda (lma) ou síndromes mielodisplásicas (smd) devem resultar em neutropenia prolongada e quem consolidação alto risco de desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas;- transplante de células tronco hematopoéticas (hsct) destinatários que são submetidos a altas doses de terapia imunossupressora para enxerto versus hospedeiro da doença e que estão em alto risco de desenvolvimento de infecções fúngicas invasivas.

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takeda pharma a/s - ferumoxytol - anemia; kidney failure, chronic - outras preparações antianemic - rienso está indicado para o tratamento intravenoso de anemia ferropriva em pacientes adultos com doença renal crônica (drc). o diagnóstico de deficiência de ferro deve ser baseada em adequado testes de laboratório (ver secção 4.

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pfizer europe ma eeig - voriconazol - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimicóticos para uso sistêmico - voriconazol, é um amplo espectro, triazole agente antifúngico e é indicado em adultos e crianças de 2 anos de idade e acima, como segue:o tratamento de aspergilose invasiva;tratamento de candidaemianon-neutropénicos de pacientes;tratamento de fluconazol resistente a sério invasivas de infecções por candida (incluindo c. krusei);tratamento de graves infecções fúngicas causadas por scedosporium spp. e fusarium spp. vfend deve ser administrado principalmente a pacientes com progressiva, possivelmente, ameaçam a vida, infecções. profilaxia de infecções fúngicas invasivas em alto risco de hematopoiéticas alogênico de transplante de células-tronco (hsct) destinatários.

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diurnal europe b.v. - hidrocortisona - insuficiência adrenal - corticosteróides para uso sistêmico - a terapia de reposição de insuficiência adrenal em lactentes, crianças e adolescentes (a partir de nascimento para < 18 anos).