República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 1939 natrium-valproÁt - perorální roztok - 300mg/ml - kyselina valproovÁ

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 1939 natrium-valproÁt - sirup - 50mg/ml - kyselina valproovÁ

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sanofi s.r.o., praha array - 1939 natrium-valproÁt - sirup - 5g/100ml - kyselina valproovÁ

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sanofi s.r.o., praha array - 1939 natrium-valproÁt - tableta s řízeným uvolňováním - 300mg - kyselina valproovÁ

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sanofi s.r.o., praha array - 1939 natrium-valproÁt - tableta s řízeným uvolňováním - 500mg - kyselina valproovÁ

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

exeltis czech s.r.o., praha array - 461 levonorgestrel; 578 ethinylestradiol - potahovaná tableta - 0,1mg/0,02mg - levonorgestrel a ethinylestradiol

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

heaton k.s., praha array - 11195 etonogestrel; 578 ethinylestradiol - vaginální inzert - 0,12mg/0,015mg/24h - vaginÁlnÍ krouŽek s progestinem a estrogenem

União Europeia - tcheco - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - ribavirin mylan je indikován k léčbě chronické hepatitidy c a musí používat pouze jako součást kombinované terapie s interferonem alfa-2b (dospělí, děti (tři roky a starší) a dospívajících). ribavirin v monoterapii nesmí být používán. neexistují žádné informace o bezpečnosti a účinnosti týkající se užívání ribavirinu jinými formami interferonu (tj. nikoliv alfa-2b). prosím, obraťte se rovněž na interferon alfa-2b souhrnu údajů o přípravku (smpc) pro předepisování informace zejména pro tento produkt. naivní patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů se všemi typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, se zvýšenou hladinou alaninaminotransferázy (alt), kteří jsou pozitivní na sérovou hepatitidu c (hcv) rna. děti a adolescentsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dětí a dospívajících ve věku tří let a starší, kteří mají všechny typy chronické hepatitidy c s výjimkou genotypu 1, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na sérovou hcv rna. při rozhodování o ne, aby se odložit léčbu až do dospělosti je důležité vzít v úvahu, že kombinovaná léčba navodila inhibici růstu. reverzibilita inhibice růstu je nejistá. rozhodnutí o léčbě by mělo být prováděno případ od případu (viz bod 4. dříve léčby-selhání patientsadult patientsribavirin mylan je indikován v kombinaci s interferonem alfa-2b, k léčbě dospělých pacientů s chronickou hepatitidou c, kteří v minulosti reagovali (s normalizací alt na konci léčby) na monoterapii interferonem alfa, ale následně došlo k relapsu.

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

egis pharmaceuticals plc, budapešť array - 11275 drospirenon; 578 ethinylestradiol - potahovaná tableta - 3mg/0,02mg - drospirenon a ethinylestradiol

República Tcheca - tcheco - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

exeltis czech s.r.o., praha array - 19633 mikronizovanÝ levonorgestrel; 19414 mikronizovanÝ ethinylestradiol - potahovaná tableta - 0,15mg/0,03mg - levonorgestrel a ethinylestradiol