País: República Tcheca
Língua: tcheco
Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
19633 MIKRONIZOVANÝ LEVONORGESTREL; 19414 MIKRONIZOVANÝ ETHINYLESTRADIOL
Exeltis Czech s.r.o., Praha Array
G03AA07
19633 MIKRONIZOVANÝ LEVONORGESTREL; 19414 MIKRONIZOVANÝ ETHINYLESTRADIOL
0,15MG/0,03MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LEVONORGESTREL A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0189494 Velikost balení: 6X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189495 Velikost balení: 13X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189493 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189492 Velikost balení: 1X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-10-30
1 SP. ZN. SUKLS234946/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU LEVERETTE 0,15 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY levonorgestrel/ethinylestradiol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC). • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Leverette a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Leverette užívat 3. Jak se přípravek Leverette užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Leverette uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LEVERETTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ • Leverette je antikoncepční tabletka a používá se k zabránění otěhotnění. • Každá z 21 žlutých tablet obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů, k Leia o documento completo
1 SP. ZN. SUKLS234946/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LEVERETTE 0,15 MG/0,03 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 21 žlutých potahovaných tablet (aktivních) Jedna potahovaná tableta obsahuje: 0,15 mg levonorgestrelu a 0,03 mg ethinylestradiolu Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 84,32 mg monohydrátu laktózy 7 bílých placebo (neaktivních) potahovaných tablet Tablety neobsahují léčivé látky Pomocné látky se známým účinkem: každá tableta obsahuje 89,50 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta) Aktivní tablety: žluté, kulaté tablety s průměrem 6 mm a tloušťkou méně než 4 mm. Placebo tablety: bílé, kulaté tablety s průměrem 6 mm a tloušťkou 3 - 4 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Leverette má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE) a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Leverette v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Způsob podání_ perorální podání _Dávkování _ Jak užívat přípravek Leverette Tablety se musí užívat v pořadí naznačeném na blistru každý den přibližně ve stejnou dobu. Během 28 po sobě následujících dnech se užívá jedna tableta denně. Užívání z nového blistru začíná následující den po ukončení 7 denního užívání placebo tablet z předchozího balení, během něhož se obvykle objeví krvácení z vysazení. To nastává obvykle za 2 - 3 dny po užití poslední aktivní tablety a nemusí být ukončeno před zahájením užívání z dalšího blistru. Jak začít užívat přípravek Leverette • Nepředcházelo-li užívání hormonální antikoncepce (v předchozím měsíci): 2 Užívání tablet se zahájí první d Leia o documento completo