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moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vacinas - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

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ology bioservices ireland ltd - vírus da gripe (virion inteiro, inativado), contendo antigénio de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas contra a gripe - imunização ativa contra o subtipo h5n1 do vírus influenza a. esta indicação é baseada na imunogenicidade de dados de indivíduos com idades a partir dos 6 meses de idade, após a administração de duas doses da vacina preparada com o subtipo h5n1 cepas. vepacel deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia linfoblástica com células precursoras - linfoma - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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pfizer limited  - metaflumizone, amitraz - ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas - cães - para o tratamento e prevenção de infestações por pulgas (ctenocephalides canis e c. felis) e carrapatos (ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus, dermacentor reticulatus e dermacentor variabilis) e tratamento da demodicose (causada por demodex spp. ) e piolhos (trichodectes canis) em cães. o medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga (fad).

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elanco gmbh - piriprole - ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas - cães - tratamento e prevenção da infestação de pulgas (ctenocephalides canis e c. felis) em cães. a eficácia contra novas infestações com pulgas persiste por um mínimo de 4 semanas. tratamento e prevenção da infestação de carraça (ixodes ricinus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor reticulatus, dermacentor variabilis, amblyomma americanum) em cães. a eficácia contra carrapatos persiste por 4 semanas.

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vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - produtos antiparasitário, inseticidas e repelentes - dogs; cats - catsfor gatos que sofrem ou correm o risco de, misto de infecções parasitárias causadas por lombrigas e ténias das seguintes espécies:as lombrigas (nematóides)toxocara cati (adultos maduros, imaturos adultos, l4 e l3);toxocara cati (larvas l3) – tratamento das rainhas durante o final da gravidez para evitar lactogenic de transmissão para a prole;toxascaris leonina) (adultos maduros, imaturos adultos e l4);ancylostoma tubaeforme (adultos maduros, imaturos adultos e l4). tênias (cestodes)dipylidium caninum (adulto maduro e imaturo adulto);taenia taeniaeformis (adulto);echinococcus multilocularis (adulto). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (adulto). dogsfor cães que sofrem ou correm o risco de, misto de infecções parasitárias causadas por lombrigas e ténias das seguintes espécies:as lombrigas (nematóides):toxocara canis (adultos maduros, imaturos adultos, l4 e l3);toxascaris leonina) (adultos maduros, imaturos adultos e l4);ancylostoma caninum (adulto maduro e imaturo adulto);uncinaria stenocephala (adulto maduro e imaturo adulto);trichuris vulpis (adultos maduros, imaturos adultos e l4);tênias (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (adultos maduros e imaturos);echinococcus granulosus (adultos maduros e imaturos).

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merial - fipronil, amitraz, (s)-methoprene - ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas - cães - tratamento e prevenção de infestações em cães por carrapatos (ixodes ricinus, dermacentor reticulatus, rhipicephalus sanguineus, ixodes scapularis, dermacentor variabilis, haemaphysalis elliptica, haemaphysalis longicornis, amblyomma americanum e amblyomma maculatum) e pulgas (ctenocephalides felis e ctenocephalides canis). tratamento de infestações por mastigação de piolhos (trichodectes canis). prevenção da contaminação ambiental da pulga, inibindo o desenvolvimento de todos os estádios imaturos da pulga. o produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para controle de dermatite de alergia a pulgas. eliminação de pulgas e carrapatos dentro de 24 horas. um tratamento previne novas infestações durante cinco semanas por carrapatos e por até cinco semanas por pulgas. o tratamento reduz indiretamente o risco de transmissão de doenças transmitidas por carrapatos (babesiose canina, ehrlichiose monocítica, anaplasmose granulocítica e borreliose) de carrapatos infectados por quatro semanas.

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pfizer limited  - metaflumizone - ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas - gatos - tratamento e prevenção de infestações de pulgas (ctenocephalides canis e c. felis) em gatos. o medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para dermatite de alergia a pulga (fad).

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sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabina - precursor t-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma - agentes antineoplásicos - a nelarabina é indicada para o tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células t (t-all) e linfoma linfoblástico de células t (t-lbl) cuja doença não respondeu ou recaída após tratamento com pelo menos dois regimes de quimioterapia. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

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uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hiperlipoproteinemia tipo i - agentes modificadores de lipídios - glybera é indicado para pacientes adultos com diagnóstico de deficiência de lipoproteína lipase familiar (lpld) e que sofrem de ataques graves ou múltiplos de pancreatite, apesar das restrições nutricionais de gordura. o diagnóstico de lpld deve ser confirmado por testes genéticos. a indicação é restrita a pacientes com níveis detectáveis ​​de proteína lpl.