Imbruvica União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Sirturo União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

sirturo

janssen-cilag international nv - fumaran bedaquiliny - gruźlica, odporna na wiele leków - antybakterobakterie - sirturo jest przeznaczony do stosowania w składzie odpowiedniej kombinacji leków dla płucnej gruźlicy odporne na (mdr-tb) u dorosłych i młodzieży chorych (12 lat mniej niż 18 lat i o masie ciała poniżej 30 kg) dla skutecznego leczenia nie może być sporządzony ze względów odporności lub tolerancji. należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Stayveer União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

stayveer

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - inne leki hipotensyjne - leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego (pah) w celu poprawy wydolności wysiłkowej i objawów u pacjentów z iii klasą czynnościową who. skuteczność wykazano w:podstawowy (samoistna i dziedziczna) tfu;tfu wtórnego twardzina bez istotnej choroby śródmiąższowe płuc;lag, związanych z wrodzonymi systemowo-płucne zastawki i eisenmenger fizjologii. niektóre ulepszenia zostały również pokazane u pacjentów z lag, które funkcjonalny klasa ii. stayveer również zauważyć spadek liczby nowych дигитальных owrzodzeń u pacjentów z płyty twardziną i stałej cyfrowy-wrzody.

Tracleer União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - jednak leki, - leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (pah) do poprawy zdolności wysiłkowej i objawy u pacjentów z klasą czynnoŚciowĄ iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. niektóre ulepszenia zostały również pokazane u pacjentów z lag, które funkcjonalny klasa ii. actelion ' s również zauważyć spadek liczby nowych дигитальных owrzodzeń u pacjentów z płyty twardziną i aktualne choroby cyfrowe wrzód .

Opsumit União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - nadciśnienie tętnicze, płucne - jednak leki, - opsumit, w monoterapii lub w skojarzeniu, jest wskazany w leczeniu przewlekłego tętniczego nadciśnienia płucnego (tnp) u dorosłych pacjentów według who functional class (fc) ii do iii. skuteczność wykazano w populacji tfu tym idiopathic i dziedziczne tfu, tfu, związane z uszkodzeniem tkanki łącznej i tfu, związane z korektą prostych wad wrodzonych serca .

Zavesca União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - lek zavesca jest wskazany do doustnego leczenia dorosłych pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą gauchera typu 1. lek zavesca może być stosowany wyłącznie w leczeniu pacjentów, u których nie jest odpowiednia terapia zastępcza enzymem. zavesca jest wskazany do leczenia rozwijających się objawów neurologicznych u pacjentów dorosłych i pediatrycznych pacjentów z niemanna-picka typu c, choroba.

Spravato União Europeia - polonês - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine chlorowodorek - zaburzenia depresyjne - inne leki przeciwdepresyjne - spravato, w połączeniu z ssri lub СИОЗН, przeznaczony jest dla osób dorosłych z opornym na leczenie zaburzeń depresyjnych, które nie odpowiedziałeś, co najmniej dwóch różnych metod leczenia z lekami przeciwdepresyjnymi w dzisiejszych umiarkowanej i ciężkiej depresji.