União Europeia - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropín - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - pediatrické poulationlong-dlhodobá liečba detí (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 18 rokov) s poruchou rastu v dôsledku nedostatočnej sekrécie normálnej endogénnej rastový hormón. Čistenie malý vzrast u detí s turner syndrome, potvrdené chromozómová analýza. liečba rastu retardáciou v pre-pubertal detí s chronickou nedostatočnosťou obličiek. dospelých patientsreplacement terapia u dospelých pacientov s výrazné nedostatočnosťou rastového hormónu buď z detstva - alebo dospelých-nástup aetiology. pacienti s ťažkou nedostatočnosťou rastového hormónu v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus-hypofýza patológia a aspoň jeden ďalší známy nedostatok je hormón hypofýzy nie je prolaktín. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť nedostatočnosťou rastového hormónu. u pacientov s detstva-nástup izolované nedostatočnosťou rastového hormónu (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť odporúča, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako rastový faktor-1 (igf-1) koncentrácie (< 2 štandardná odchýlka skóre (kbÚ)), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

União Europeia - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirínom biopartners je indikovaný na liečbu chronickej infekcie vírusom hepatitídy c (hcv) u dospelých, deti od troch rokov a starších a dospievajúcich, a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b. ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). insitného patientsadult patientsribavirin biopartners je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktoré sú pozitívne pre vírusové hepatitídy c ribonucleic acid (hcv-rna) (pozri časť 4. 4)deti tri roky veku a staršie a adolescentsribavirin biopartners je určený na použitie v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad (pozri časť 4. v predchádzajúcej liečby zlyhania-patientsadult patientsribavirin biopartners je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed (pozri časť 5.

União Europeia - eslovaco - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - levetiracetam - epilepsie - antiepileptiká, - levetiracetam ratiopharm je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u pacientov vo veku od 16 rokov s novodiagnostikovanou epilepsiou. levetiracetam ratiopharm je označené ako adjunctive terapia:pri liečbe čiastočné vzniku záchvatov s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie u dospelých, detí a dojčiat od 1 mesiaca veku, s epilepsia;v liečbe myoclonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s juvenilnou myoclonic epilepsia;v liečbe primárnej univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia.

Eslováquia - eslovaco - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

ferring gmbh, nemecko - triptorelín - 44 - cytostatica

Eslováquia - eslovaco - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

dr. august wolff gmbh & co. kg arzneimittel, nemecko - estradiol - 46 - dermatologica

Eslováquia - eslovaco - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

ratiopharm gmbh, nemecko - anastrozol - 44 - cytostatica

Eslováquia - eslovaco - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

g.l. pharma gmbh, rakúsko - kyselina valproová - 21 - antiepileptica, anticonvulsiva

Eslováquia - eslovaco - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

g.l. pharma gmbh, rakúsko - kyselina valproová - 21 - antiepileptica, anticonvulsiva

Eslováquia - eslovaco - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

desitin arzneimitttel gmbh, nemecko - kyselina valproová - 21 - antiepileptica, anticonvulsiva

Eslováquia - eslovaco - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

tillotts pharma gmbh, nemecko - budezonid - 56 - hormona (lieČiva s hormonÁlnou aktivitou)