SANTEPIRIN 75 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Disponível em:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Código ATC:

B01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dosagem:

75mg

Forma farmacêutica:

COMPR. GASTROREZ.

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Resumo do produto:

12643/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 20 compr. gastrorez.; 3421/2011/01 Cutie cu2 blist. PVC/Al x 20 compr. gastrorez.;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12643/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SANTEPIRIN 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Acid acetilsalicilic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Santepirin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Santepirin
3. Cum să utilizaţi Santepirin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Santepirin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SANTEPIRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Santepirin conţine substanţa activă acid acetilsalicilic.
Acidul acetilsalicilic (Santepirin) aparţine unui grup de medicamente
numit antitrombotice, antiagregante
plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente în sânge, care
participă la coagularea sângelui şi sunt
implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge).
Santepirin acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de
sânge şi este utilizat pentru:
- prevenirea repetării infarctului miocardic şi a accidentului
vascular cerebral (ischemic tranzitor şi infarct
cerebral);
- reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală sau cu factori de risc multipli,
cum sunt: hiperten

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12643/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Santepirin 75 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
Comprimate gastrorezistente de formă lenticulară, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
Prevenţia secundară a infarctului miocardic.
Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină
pectorală sau factori de risc multipli,
cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet
zaharat şi antecedente familiale.
Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass
coronarian (PTCA, CABG).
Prevenţie secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii
(AIT) şi infarct cerebral.
Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt
adecvate pentru utilizare în scop
analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la
doze mai mari).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Doza recomandată pentru prevenirea afecţiunilor coronariene este de
75 mg acid acetilsalicilic (un
comprimat Santepirin 75 mg) de 1 - 4 ori pe zi. Doza uzuală este de
75-150 mg acid acetilsalicilic.
Pentru prevenirea secundară a accidentelor ischemice cerebrale
tranzitorii şi a infarctului cerebral,
doza recomandată este de 75 mg acid acetilsalicilic (un comprimat
Santepirin 75 mg) de 1 - 2 ori pe
zi.
_Copii şi adolescenţi _
Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă.
_ _
Mod de administrare
Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu
suficient lichid, preferabil după masă.
2
Comprimatele gastrorezistente nu trebuie divizate, sfărâmate sau
mestecate.
Medicamentul este destinat tratamentului de lungă durată, cu doza
minimă eficace.
4.3