Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
B01AC06
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
75mg
COMPR. GASTROREZ.
OTC
LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
12643/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 20 compr. gastrorez.; 3421/2011/01 Cutie cu2 blist. PVC/Al x 20 compr. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12643/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SANTEPIRIN 75 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Santepirin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Santepirin 3. Cum să utilizaţi Santepirin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Santepirin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SANTEPIRIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Santepirin conţine substanţa activă acid acetilsalicilic. Acidul acetilsalicilic (Santepirin) aparţine unui grup de medicamente numit antitrombotice, antiagregante plachetare. Plachetele sunt celule mici prezente în sânge, care participă la coagularea sângelui şi sunt implicate în tromboză (formarea de cheaguri de sânge). Santepirin acţionează prin prevenirea formării cheagurilor de sânge şi este utilizat pentru: - prevenirea repetării infarctului miocardic şi a accidentului vascular cerebral (ischemic tranzitor şi infarct cerebral); - reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau cu factori de risc multipli, cum sunt: hiperten Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12643/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Santepirin 75 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine acid acetilsalicilic 75 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate gastrorezistente. Comprimate gastrorezistente de formă lenticulară, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ Prevenţia secundară a infarctului miocardic. Reducerea riscului de infarct miocardic la pacienţii cu angină pectorală sau factori de risc multipli, cum sunt: hipertensiune arterială, hipercolesterolemie, fumat, diabet zaharat şi antecedente familiale. Pentru menţinerea revascularizării după angioplastie şi by-pass coronarian (PTCA, CABG). Prevenţie secundară a accidentelor cerebrale ischemice tranzitorii (AIT) şi infarct cerebral. Comprimatele care conţin doze mici de acid acetilsalicilic nu sunt adecvate pentru utilizare în scop analgezic, antipiretic şi antiinflamator (aceste acţiuni apar la doze mai mari). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi _ Doza recomandată pentru prevenirea afecţiunilor coronariene este de 75 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Santepirin 75 mg) de 1 - 4 ori pe zi. Doza uzuală este de 75-150 mg acid acetilsalicilic. Pentru prevenirea secundară a accidentelor ischemice cerebrale tranzitorii şi a infarctului cerebral, doza recomandată este de 75 mg acid acetilsalicilic (un comprimat Santepirin 75 mg) de 1 - 2 ori pe zi. _Copii şi adolescenţi _ Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă. _ _ Mod de administrare Comprimatele gastrorezistente trebuie înghiţite întregi, cu suficient lichid, preferabil după masă. 2 Comprimatele gastrorezistente nu trebuie divizate, sfărâmate sau mestecate. Medicamentul este destinat tratamentului de lungă durată, cu doza minimă eficace. 4.3 Olvassa el a teljes dokumentumot