País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETATO DE OCTREOTIDA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES
ACETATE OCTREOTIDA
OUTROS HORMONIOS MEDIADORES E PRODUTOS EQUIVALENTES
0,05 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML - 1006800090017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,1 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML - 1006800090025 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML - 1006800090033 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 10 MG PO SUS INJ CT FA VD TRANS + 2 AMP DIL X 2 ML + SIST APLIC - 1006800090051 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL, SOLUÇAO AQUOSA; 20 MG PO SUS INJ CT FA VD TRANS + 2 AMP DIL X 2 ML + SIST APLIC - 1006800090068 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO INJETAVEL, SOLUÇAO AQUOSA; 30 MG PO SUS INJ CT FA VD TRANS + 2 AMP DIL X 2 ML + SIST APLIC - 1006800090076 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - PO INJETAVEL, SOLUÇAO AQUOSA; 10 MG PO SUS INJ CT FA VD TRANS + 1 SER DIL X 2,5 ML + SIST APLIC - 1006800090092 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL, SOLUÇAO AQUOSA; 20 MG PO SUS INJ CT FA VD TRANS + 1 SER DIL X 2,5 ML + SIST APLIC - 1006800090106 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL, SOLUÇAO AQUOSA; 30 MG PO SUS INJ CT FA VD TRANS + 1 SER DIL X 2,5 ML + SIST APLIC - 1006800090114 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL, SOLUÇAO AQUOSA; 10 MG PO SUS INJ CT FA VD TRANS + 1 SER DIL X 2 ML + SIST APLIC - 1006800090122 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL, SOLUÇAO AQUOSA; 20 MG PO SUS INJ CT FA VD TRANS + 1 SER DIL X 2 ML + SIST APLIC - 1006800090130 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL, SOLUÇAO AQUOSA; 30 MG PO SUS INJ CT FA VD TRANS + 1 SER DIL X 2 ML + SIST APLIC - 1006800090149 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO INJETAVEL, SOLUÇAO AQUOSA
Válido
1995-08-25
SAND OSTATIN ® (ACETATO DE OCTREOTI DA) Novartis Biociências SA Solução para Injeção ou Concentrado de Solução para Infusão 0,05 mg/ml 0,1 mg/ml 0,5 mg/ml Bula Paciente VP11 = Sandostatin_Bula_Paciente _ _ _ _ 1 SANDOSTATIN ® acetato de octreotida APRESENTAÇÕES Solução para injeção (subcutânea) ou concentrado de solução para infusão (infusão intravenosa). Embalagem com 5 ampolas de 0,05 mg/mL, 0,1 mg/mL ou 0,5 mg/mL. VIA SUBCUTÂNEA/INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola contém 0,05 mg de octreotida (equivalente a 0,056 mg de acetato de octreotida). Cada ampola contém 0,1 mg de octreotida (equivalente a 0,112 mg de acetato de octreotida). Cada ampola contém 0,5 mg de octreotida (equivalente a 0,56 mg de acetato de octreotida). Excipientes: ácido lático, manitol, bicarbonato de sódio e água para injetáveis (sc e iv). INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Acromegalia: Controle dos sintomas e redução dos níveis de hormônios que estão aumentados (hormônio de crescimento e IGF-1) em pacientes com acromegalia. Tumores neuroendócrinos: Alívio dos sintomas associados com tumores endócrinos gastroenteropancreáticos funcionais: • Tumores carcinoides com características da síndrome carcinoide. • VIPomas. • Glucagonomas. • Gastrinomas/síndrome de _Zollinger-Ellison_ , geralmente em associação com terapia inibidores da bomba de prótons ou com antagonista-H2, com ou sem antiácidos. • Insulinomas, para controle pré-operatório de hipoglicemia e terapia de manutenção. • GHRHomas. Sandostatin ® não constitui terapia antitumoral e não tem efeito curativo em tais pacientes. • Controle de diarreia refratária associada com AIDS. • Prevenção de complicações após cirurgia pancreática. • Controle emergencial para cessar o sangramento e proteger contra o ressangramento causado por varizes gastroesofágicas em pacientes com cirrose. Sandostatin ® deve ser usado em associação com tratamento específico, como a escleroterap Leia o documento completo
SAND OSTATIN ® (ACETATO DE OCTREOTI DA) Novartis Biociências SA Solução para Injeção ou Concentrado de Solução para Infusão 0,05 mg/ml 0,1 mg/ml 0,5 mg/ml Bula Profissional da Saúde VPS11 = Sandostatin_Bula_Profissional _ _ 1 SANDOSTATIN ® acetato de octreotida APRESENTAÇÕES Solução para injeção (subcutânea) ou concentrado de solução para infusão (infusão intravenosa). Embalagem com 5 ampolas de 0,05 mg/mL, 0,1 mg/mL ou 0,5 mg/mL. VIA SUBCUTÂNEA/INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ampola contém 0,05 mg de octreotida (equivalente a 0,056 mg de acetato de octreotida). Cada ampola contém 0,1 mg de octreotida (equivalente a 0,112 mg de acetato de octreotida). Cada ampola contém 0,5 mg de octreotida (equivalente a 0,56 mg de acetato de octreotida). Excipientes: ácido lático, manitol, bicarbonato de sódio e água para injetáveis (sc e iv). INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Controle sintomático e redução dos níveis plasmáticos do hormônio de crescimento e da IGF-1 em pacientes com acromegalia, inadequadamente controlados por cirurgia ou radioterapia. O tratamento com Sandostatin ® é também indicado para pacientes acromegálicos inaptos a, ou que não desejem, submeter-se à cirurgia, ou ainda no período de intervalo até que a radioterapia se torne completamente eficaz. Alívio dos sintomas associados com tumores endócrinos gastroenteropancreáticos funcionais: • Tumores carcinoides com características da síndrome carcinoide. • VIPomas. • Glucagonomas. • Gastrinomas/síndrome de _Zollinger-Ellison_ , geralmente em associação com terapia inibidores da bomba de prótons ou com antagonista-H2, com ou sem antiácidos. • Insulinomas, para controle pré-operatório de hipoglicemia e terapia de manutenção. • GHRHomas. Sandostatin ® não constitui terapia antitumoral e não tem efeito curativo em tais pacientes. Controle de diarreia refratária associada com AIDS. Prevenção de complicações após cirurgia pancreática. Controle Leia o documento completo