País: Suíça
Língua: alemão
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
certoparinum natricum
Aspen Pharma Schweiz GmbH
B01AB01
certoparinum natricum
Injektionslösung
certoparinum natricum 32 mg Endwerte. 3000 U. I., Wasser ad iniectabilia q.s. die Lösung für 0,3 ml.
B
Biotechnologika
Prophylaxe der postoperativen Venenthrombose und Lungenembolie
zugelassen
1989-06-05
FACHINFORMATION Hinweis zur Handhabung Sandoparin® Zusammensetzung Wirkstoff: Certoparinum natricum. Hilfsstoffe: Aqua injectabilia q.s. ad sol. pro 0.3 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Fertigspritze zu 32 mg corresp. 3’000 I.E. anti-Xa (Ph. Eur. 95-130 I.E./mg); anti-Xa/anti-IIa mind. 1.5. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Prophylaxe der postoperativen Venenthrombose und Lungenembolie. Hinweis: Sandoparin ist für die Behandlung aktiver thrombotischer Prozesse nicht geeignet. Dosierung/Anwendung Grundsätzlich wird für jede Injektion 1 Fertigspritze zu 0.3 ml Injektionslösung verwendet. Soweit nicht anders verordnet, soll die erste Injektion 1-2 h vor Operationsbeginn erfolgen. Die weiteren Injektionen erfolgen im 24 h-Rhythmus. Sandoparin soll postoperativ 7-10 Tage lang verabreicht werden; bei bestehender Immobilisation auch länger. Hinweis: Verschiedene niedermolekulare Heparine sind nicht notwendigerweise äquivalent. Es ist deshalb notwendig, die spezifischen Dosierungsanweisungen und Hinweise für die Anwendung im Einzelfall zu befolgen. Spezielle Dosierungsanweisung Patienten mit Niereninsuffizienz Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Creantinin Clearance <30 ml/min) ist keine Dosisanpassung zu Beginn einer Prophylaxe erforderlich. Trotzdem ist es während einer Prophylaxebehandlung mit Certoparin notwendig die Partielle Thromboplastinzeit (aPTT) zu überwachen (s. «Eigenschaften/Wirkungen» und «Pharmakokinetik» im Abschnitt «Niereninsuffizienz»). Patienten mit Leberinsuffizienz Es gibt nur wenige klinische Angaben zu Patienten mit Leberfunktionsstörung, und Sandoparin ist bei diesen Patienten mit spezieller Vorsicht anzuwenden. Sandoparin ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung. Pädiatrie Es liegen keine Erfahrungen zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen vor, deshalb wird die Anwendung in diesen Altersgruppen nicht empfohlen. Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Leia o documento completo