País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cyclosporinum
Novartis Pharma AG
L04AD01
Cyclosporinum
100 mg
capsule moi
N5x10
cu prescripție
Catalent Germany Eberbach GmbH, Germania; Novartis Pharma Stein AG, Elveţia; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
2020-04-29
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT SANDIMMUN NEORAL 25 MG CAPSULE MOI SANDIMMUN NEORAL 50 MG CAPSULE MOI SANDIMMUN NEORAL 100 MG CAPSULE MOI Ciclosporină CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sandimmun Neoral şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sandimmun Neoral 3. Cum să utilizaţi Sandimmun Neoral 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sandimmun Neoral 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SANDIMMUN NEORAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE SANDIMMUN NEORAL Denumirea medicamentului dumneavoastră este Sandimmun Neoral și acesta conţine substanţa activă ciclosporină. Aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de imunosupresoare. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea reacţiilor imune ale organismului dumneavoastră. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SANDIMMUN NEORAL ŞI CUM ACŢIONEAZĂ Dacă vi s-a efectuat un transplant de organ și de măduvă osoasă, funcţia medicamentului Sandimmun Neoral este de a controla sistemul imunitar al organismului dumneavoastră. Sandimmun Neoral previne rejecţia (respingerea) organelor transplantate, blocând dezvoltarea celulelor speciale care, în mod normal, ar ataca ţesutul transplantat. DACĂ SUFERIȚI DE O AFECȚIUNE NELEGATĂ DE TRANSPLANT , în care organi Leia o documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sandimmun Neoral 25 mg capsule moi Sandimmun Neoral 50 mg capsule moi Sandimmun Neoral 100 mg capsule moi 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine ciclosporină 25 mg, 50 mg sau 100 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Etanol anhidru 11,8% v/v (9,4% m/v). Conține hidroxistearat macrogolglicerol/ulei de ricin hidrogenat polioxietilat 40. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă moale Capsule 25 mg Capsule de culoare albastru-gri, ovale, gelatinoase moi, inscripţionate cu „NVR 25mg” cu culoare roşie. Capsule 50 mg Capsule de culoare galben-alb, alungite, gelatinoase moi, inscripţionate cu „NVR 50mg” cu culoare roşie. Capsule 100 mg Capsule de culoare albastru-gri, alungite, gelatinoase moi, inscripţionate cu „NVR 100mg” cu culoare roşie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Indicaţii în transplant _Transplant de organe _ Prevenirea respingerii grefei după transplant de rinichi, ficat, cord, transplant combinat cord-plămân, transplant alogen de plămân sau pancreas. Tratamentul respingerii grefei la pacienţii trataţi anterior cu alte medicamente imunosupresoare. _Transplant de măduvă osoasă _ Prevenirea respingerii grefei după transplantul de măduvă osoasă. Prevenirea sau tratamentul reacţiei grefă-contra-gazdă (GVHD). Indicaţii non-transplant _Uveită endogenă _ Tratamentul uveitei active intermediare sau posterioare de etiologie non-infecţioasă care pune în pericol vederea, la pacienţii la care terapia convenţională eșuează sau determină reacţii adverse inacceptabile. Tratamentul uveitei Behçet cu puseuri inflamatoare repetate, care afectează retina. _ _ _Sindrom nefrotic _ Sindrom nefrotic corticodependent şi corticorezistent la adulți și copii, determinat de anumite boli glomerulare, cum sunt nefropatia cu leziuni minime, glomeruloscleroza focală şi segmentară sau glomerulonefrita membranoasă. Sandimm Leia o documento completo