Salofalk Granu-Stix 1,5 g magensaftresistentes Retardgranulat

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Mesalazin

Disponível em:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

Código ATC:

A07EC02

DCI (Denominação Comum Internacional):

mesalazine

Forma farmacêutica:

magensaftresistentes Retardgranulat

Composição:

Mesalazin (21958) 1500 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2008-07-24

Folheto informativo - Bula

palde-sag1500-de14-jan23.docx
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SALOFALK GRANU-STIX 1,5G RETARDGRANULAT
Mesalazin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Salofalk Granu-Stix 1,5g und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Salofalk Granu-Stix 1,5g
beachten?
3.
Wie sind Salofalk Granu-Stix 1,5g einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Salofalk Granu-Stix 1,5g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND SALOFALK GRANU-STIX 1,5G UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Salofalk
Granulat
enthält
den
Wirkstoff
Mesalazin,
eine
entzündungshemmende
Substanz
zur
Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen.
Salofalk Granu-Stix 1,5g werden angewendet zur
-
Akutbehandlung und vorbeugenden Behandlung (Rezidivprophylaxe) von
leichter bis
mittelschwerer Colitis ulcerosa, einer chronisch entzündlichen
Erkrankung des Dickdarms.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SALOFALK GRANU-STIX 1,5G
BEACHTEN?
SALOFALK GRANULAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate wie
Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin) oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere haben.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSN

Características técnicas

spcde-sagall-de19-jan23.docx
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Salofalk
®
Granu-Stix
®
500mg magensaftresistentes Retardgranulat
Salofalk

Granu-Stix
®
1000mg magensaftresistentes Retardgranulat
Salofalk

Granu-Stix
®
1,5g magensaftresistentes Retardgranulat
Salofalk

Granu-Stix
®
3g magensaftresistentes Retardgranulat
Mesalazin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel Salofalk

Granu-Stix
®
500mg enthält 500 mg Mesalazin.
1 Beutel Salofalk

Granu-Stix
®
1000mg enthält 1000 mg Mesalazin.
1 Beutel Salofalk

Granu-Stix
®
1,5g enthält 1,5 g Mesalazin.
1 Beutel Salofalk

Granu-Stix
®
3g enthält 3 g Mesalazin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Beutel Salofalk

Granu-Stix
®
500mg enthält 1,0 mg Aspartam und 0,02 mg Sucrose.
1 Beutel Salofalk

Granu-Stix
®
1000mg enthält 2,0 mg Aspartam
_ _
und 0,04 mg Sucrose.
1 Beutel Salofalk

Granu-Stix
®
1,5g enthält 3,0 mg Aspartam
_ _
und 0,06 mg Sucrose.
1 Beutel Salofalk

Granu-Stix
®
3g enthält 6,0 mg Aspartam
_ _
und 0,12 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistentes Retardgranulat
Aussehen: stäbchenförmige oder runde, grauweiße Granulatkörner
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patienten _
Zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa
Je nach den klinischen Erfordernissen einmal täglich, vorzugsweise
morgens, 1 Beutel Salofalk
®
Granu-Stix
®
3g, 1-2 Beutel Salofalk
®
Granu-Stix
®
1,5g, 3 Beutel Salofalk
®
Granu-Stix
®
1000mg oder
3 Beutel Salofalk
®
Granu-Stix
®
500mg (entsprechend 1,5 g-3,0 g Mesalazin pro Tag).
Wenn der Patient es bevorzugt, kann die verschriebene Tagesdosis auch
in 3 Einzeldosen aufgeteilt
werden (1 Beutel Salofalk

Granu-Stix
®
500mg 3-mal täglich oder 1 Beutel Salofalk

Granu-Stix
®
1000mg 3-mal täglich).
spcde