देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mesalazin
Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)
A07EC02
mesalazine
magensaftresistentes Retardgranulat
Mesalazin (21958) 1500 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-07-24
palde-sag1500-de14-jan23.docx 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SALOFALK GRANU-STIX 1,5G RETARDGRANULAT Mesalazin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Salofalk Granu-Stix 1,5g und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Salofalk Granu-Stix 1,5g beachten? 3. Wie sind Salofalk Granu-Stix 1,5g einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Salofalk Granu-Stix 1,5g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND SALOFALK GRANU-STIX 1,5G UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Salofalk Granulat enthält den Wirkstoff Mesalazin, eine entzündungshemmende Substanz zur Anwendung bei entzündlichen Darmerkrankungen. Salofalk Granu-Stix 1,5g werden angewendet zur - Akutbehandlung und vorbeugenden Behandlung (Rezidivprophylaxe) von leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa, einer chronisch entzündlichen Erkrankung des Dickdarms. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SALOFALK GRANU-STIX 1,5G BEACHTEN? SALOFALK GRANULAT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - allergisch gegen Mesalazin, Salicylsäure, Salicylate wie Acetylsalicylsäure (z. B. Aspirin) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - eine schwerwiegende Erkrankung der Leber oder der Niere haben. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSN पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
spcde-sagall-de19-jan23.docx 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Salofalk ® Granu-Stix ® 500mg magensaftresistentes Retardgranulat Salofalk Granu-Stix ® 1000mg magensaftresistentes Retardgranulat Salofalk Granu-Stix ® 1,5g magensaftresistentes Retardgranulat Salofalk Granu-Stix ® 3g magensaftresistentes Retardgranulat Mesalazin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel Salofalk Granu-Stix ® 500mg enthält 500 mg Mesalazin. 1 Beutel Salofalk Granu-Stix ® 1000mg enthält 1000 mg Mesalazin. 1 Beutel Salofalk Granu-Stix ® 1,5g enthält 1,5 g Mesalazin. 1 Beutel Salofalk Granu-Stix ® 3g enthält 3 g Mesalazin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Beutel Salofalk Granu-Stix ® 500mg enthält 1,0 mg Aspartam und 0,02 mg Sucrose. 1 Beutel Salofalk Granu-Stix ® 1000mg enthält 2,0 mg Aspartam _ _ und 0,04 mg Sucrose. 1 Beutel Salofalk Granu-Stix ® 1,5g enthält 3,0 mg Aspartam _ _ und 0,06 mg Sucrose. 1 Beutel Salofalk Granu-Stix ® 3g enthält 6,0 mg Aspartam _ _ und 0,12 mg Sucrose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistentes Retardgranulat Aussehen: stäbchenförmige oder runde, grauweiße Granulatkörner 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akutbehandlung und Rezidivprophylaxe der Colitis ulcerosa 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patienten _ Zur Behandlung des akuten Schubs der Colitis ulcerosa Je nach den klinischen Erfordernissen einmal täglich, vorzugsweise morgens, 1 Beutel Salofalk ® Granu-Stix ® 3g, 1-2 Beutel Salofalk ® Granu-Stix ® 1,5g, 3 Beutel Salofalk ® Granu-Stix ® 1000mg oder 3 Beutel Salofalk ® Granu-Stix ® 500mg (entsprechend 1,5 g-3,0 g Mesalazin pro Tag). Wenn der Patient es bevorzugt, kann die verschriebene Tagesdosis auch in 3 Einzeldosen aufgeteilt werden (1 Beutel Salofalk Granu-Stix ® 500mg 3-mal täglich oder 1 Beutel Salofalk Granu-Stix ® 1000mg 3-mal täglich). spcde पूरा दस्तावेज़ पढ़ें