SALAZIDIME

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

ceftazidim

Disponível em:

FARMIX DOO BEOGRAD

Código ATC:

J01DD02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ceftazidim

Dosagem:

1g

Forma farmacêutica:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Unidades em pacote:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 1x1g

Classe:

Z

Tipo de prescrição:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Fabricado por:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Resumo do produto:

JKL: 0321708

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2018-10-08

Folheto informativo - Bula

1 оd 17
UPUTSTVO ZA LEK
SALA ZIDIME, 1G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTAZIDIM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeneo dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek SALA ZIDIME i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek SALA ZIDIME
3.
Kako se primenjuje lek SALA ZIDIME
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek SALA ZIDIME
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 17
1. ŠTA JE LEK SALA ZIDIME I ČEMU JE NAMENJEN
Lek SALA ZIDIME je antibiotik koji se primenjuje kod odraslih i dece
(uključujući novorođenčad). Ovaj lek
deluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Ceftazidim
pripada grupi lekova koji se zovu
cefalosporini.
Lek SALA ZIDIME se koristi za lečenje teških bakterijskih infekcija:

Pluća ili grudnog koša

Pluća i bronhija kod pacijenata koji pate od cistične fibroze

Moždanih ovojnica (_meningitis_)

Uha

Urinarnog trakta

Kože i mekih tkiva

Trbuha i trbušnog zida (_peritonitis_)

Kostiju i zglobova
Lek SALA ZIDIME se takođe može primenjivati:

Za prevenciju infekcija tokom operacije prostate kod muškaraca

Za lečenje pacijenata sa niskim brojem belih krvnih zrnaca
(neutropenija) koji imaju povišenu
telesnu temperaturu uzrokovanu nekom bakterijskom infekcijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SALA ZIDIME
LEK SALA ZIDIME NE SMETE KORISTITI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ceftazidim, na bilo ko

Características técnicas

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SALA ZIDIME, 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: ceftazidim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku ceftazidim,
pentahidrata)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Svaka bočica sadrži 52 mg (2,3 mmol) natrijuma po bočici.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak bele do krem boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek
SALA
ZIDIME je
indikovan
za
lečenje
sledećih
infekcija,
kod
odraslih
i
dece,
uključujući
novorođenčad (od samog rođenja):

Nozokomijalne pneumonije

Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze

Bakterijski meningitis

Hronični supurativni_ otitis media_

Maligni _otitis externa_

Komplikovane infekcije urinarnog trakta

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva

Komlikovane intraabdominalne infekcije

Infekcije kostiju i zglobova

Peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na kontinuiranoj
ambulantnoj peritonealnoj dijalizi
(eng. _Continuous ambulatory peritoneal dialysis,_ CAPD)
Terapija pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja
da je povezana, sa bilo kojom od gore
navedenih infekcija.
Ceftazidim se može primenjivati u terapiji
pacijenata sa neutropenijom praćenom povišenom telesnom
temperaturom, za koju se predpostavlja da se javlja usled neke
bakterijske infekcije.
Ceftazidim se može primenjivati kao perioperativna profilaksa
infekcija urinarnog trakta kod pacijenata koji
će biti podvrgnuti transuretralnoj resekciji prostate (TURP).
2 od 15
Pri izboru ceftazidima treba uzeti u obzir njegov antibakterijski
spektar, koji je uglavnom ograničen na
aerobne Gram-negativne bakterije (videti odeljke 4.4 i 5.1)
Ceftazidim treba primenjivati sa drugim antibakterijskim lekovima kada
god neki od mogućih uzročnika
oboljenja ne pripada njegovom spektru delovanja.
Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj pr