Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ceftazidim
FARMIX DOO BEOGRAD
J01DD02
ceftazidim
1g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 1x1g
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.
JKL: 0321708
REGISTRACIJA
2018-10-08
1 оd 17 UPUTSTVO ZA LEK SALA ZIDIME, 1G, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU CEFTAZIDIM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeneo dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek SALA ZIDIME i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek SALA ZIDIME 3. Kako se primenjuje lek SALA ZIDIME 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek SALA ZIDIME 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 17 1. ŠTA JE LEK SALA ZIDIME I ČEMU JE NAMENJEN Lek SALA ZIDIME je antibiotik koji se primenjuje kod odraslih i dece (uključujući novorođenčad). Ovaj lek deluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Ceftazidim pripada grupi lekova koji se zovu cefalosporini. Lek SALA ZIDIME se koristi za lečenje teških bakterijskih infekcija: Pluća ili grudnog koša Pluća i bronhija kod pacijenata koji pate od cistične fibroze Moždanih ovojnica (_meningitis_) Uha Urinarnog trakta Kože i mekih tkiva Trbuha i trbušnog zida (_peritonitis_) Kostiju i zglobova Lek SALA ZIDIME se takođe može primenjivati: Za prevenciju infekcija tokom operacije prostate kod muškaraca Za lečenje pacijenata sa niskim brojem belih krvnih zrnaca (neutropenija) koji imaju povišenu telesnu temperaturu uzrokovanu nekom bakterijskom infekcijom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SALA ZIDIME LEK SALA ZIDIME NE SMETE KORISTITI: Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ceftazidim, na bilo ko Baca dokumen lengkapnya
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA SALA ZIDIME, 1g, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: ceftazidim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 1 g ceftazidima (u obliku ceftazidim, pentahidrata) Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Svaka bočica sadrži 52 mg (2,3 mmol) natrijuma po bočici. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Prašak bele do krem boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek SALA ZIDIME je indikovan za lečenje sledećih infekcija, kod odraslih i dece, uključujući novorođenčad (od samog rođenja): Nozokomijalne pneumonije Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze Bakterijski meningitis Hronični supurativni_ otitis media_ Maligni _otitis externa_ Komplikovane infekcije urinarnog trakta Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva Komlikovane intraabdominalne infekcije Infekcije kostiju i zglobova Peritonitis povezan sa dijalizom kod pacijenata na kontinuiranoj ambulantnoj peritonealnoj dijalizi (eng. _Continuous ambulatory peritoneal dialysis,_ CAPD) Terapija pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, sa bilo kojom od gore navedenih infekcija. Ceftazidim se može primenjivati u terapiji pacijenata sa neutropenijom praćenom povišenom telesnom temperaturom, za koju se predpostavlja da se javlja usled neke bakterijske infekcije. Ceftazidim se može primenjivati kao perioperativna profilaksa infekcija urinarnog trakta kod pacijenata koji će biti podvrgnuti transuretralnoj resekciji prostate (TURP). 2 od 15 Pri izboru ceftazidima treba uzeti u obzir njegov antibakterijski spektar, koji je uglavnom ograničen na aerobne Gram-negativne bakterije (videti odeljke 4.4 i 5.1) Ceftazidim treba primenjivati sa drugim antibakterijskim lekovima kada god neki od mogućih uzročnika oboljenja ne pripada njegovom spektru delovanja. Potrebno je uzeti u obzir zvanične smernice o pravilnoj pr Baca dokumen lengkapnya