País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALERIANA
LABORATORIOS DEITERS S.L.
N05CM09
VALERIAN
300 mg
CÁPSULA DURA
VALERIANA 300 mg
VÍA ORAL
Valerianae radix
SABELIN 300 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas Autorizado 25/05/2012 Comercializado
Anulado
2012-05-25
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SABELÍN 300 MG CÁPSULAS DURAS _VALERIANA OFFICINALIS L. _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin prescripción del médico. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14 días de tratamiento. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es SABELÍN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SABELÍN 3. Cómo tomar SABELÍN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de SABELÍN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SABELÍN Y PARA QUÉ SE UTILIZA SABELÍN pertenece a un grupo de medicamentos utilizados como sedantes del sistema nervioso. Es un medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del estrés mental y para ayudar a dormir basado exclusivamente en su uso tradicional. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SABELÍN NO TOME SABELÍN - Si es alérgico (hipersensible) a la valeriana o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar SABELÍN. - Si después de 14 días los síntomas empeoran o persisten deberá consultar al médico. NIÑOS Y ADOLESCENTES - No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al médico. 2 de 4 INTERACCIÓN DE SABELÍN CON OTROS MEDICAMENTOS Comunique a su médico o farmac Leia o documento completo
1 de 3 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SABELÍN 300 mg cápsulas duras Valeriana officinalis L. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene: 300 mg de polvo de raíz de Valeriana officinalis, L. (valeriana). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas duras. Cápsulas blancas conteniendo polvo marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Medicamento tradicional de plantas utilizado para el alivio de los síntomas leves de estrés mental y como ayuda para dormir. Este producto es un medicamento tradicional a base de plantas, para uso en las indicaciones específicas basadas exclusivamente en su uso tradicional. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VÍA ORAL Ancianos, adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: Para el alivio de los síntomas leves del estrés mental, se administrarán de 1 a 3 cápsulas, hasta tres veces al día. Como ayuda para dormir, se administrarán de 1 a 3 cápsulas, entre media hora y una hora antes acostarse. Si fuera necesario, puede tomar adicionalmente otra dosis por la tarde. La dosis máxima diaria de polvo de raíz de valeriana es de 4 g. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se recomienda el uso en niños menores de 12 años. Si los síntomas empeoran o persisten más de 14 días, se debe evaluar la situación clínica. 4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Sólo se dispone de datos limitados sobre interacciones con otros medicamentos. 2 de 3 No se ha observado interacción clínicamente relevante con fármacos metabolizados por la ruta de CYP 2D6, CYP3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. No se recomienda la combinación con sedantes sintéticos. 4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA No se ha establecido la seguridad durante el embarazo y lactancia. Como precaución general, debido a la ausencia de datos, no se re Leia o documento completo