SABELIN 300 mg CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALERIANA

Disponible desde:

LABORATORIOS DEITERS S.L.

Código ATC:

N05CM09

Designación común internacional (DCI):

VALERIAN

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

VALERIANA 300 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Valerianae radix

Resumen del producto:

SABELIN 300 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas Autorizado 25/05/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-05-25

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SABELÍN 300 MG CÁPSULAS DURAS
_VALERIANA OFFICINALIS L. _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin prescripción del médico. No
obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 14
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es SABELÍN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar SABELÍN
3. Cómo tomar SABELÍN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de SABELÍN
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES
SABELÍN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SABELÍN pertenece a un grupo de medicamentos utilizados como sedantes
del sistema nervioso.
Es un medicamento tradicional a base de plantas para el alivio del
estrés mental y para ayudar a dormir
basado exclusivamente en su uso tradicional.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SABELÍN
NO TOME SABELÍN
- Si es alérgico (hipersensible) a la valeriana o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
SABELÍN.
- Si después de 14 días los síntomas empeoran o persisten deberá
consultar al médico.
NIÑOS Y ADOLESCENTES
- No administrar a niños menores de 12 años sin consultar al
médico.
2 de 4
INTERACCIÓN DE SABELÍN CON OTROS MEDICAMENTOS
Comunique a su médico o farmac�

Ficha técnica

1 de 3
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SABELÍN 300 mg cápsulas duras
Valeriana officinalis L.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
300 mg de polvo de raíz de Valeriana officinalis, L. (valeriana).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas blancas conteniendo polvo marrón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Medicamento tradicional de plantas utilizado para el alivio de los
síntomas leves de estrés mental y como
ayuda para dormir. Este producto es un medicamento tradicional a base
de plantas, para uso en las
indicaciones específicas basadas exclusivamente en su uso
tradicional.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
Ancianos, adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años:
Para el alivio de los síntomas leves del estrés mental, se
administrarán de 1 a 3 cápsulas, hasta tres veces al
día.
Como ayuda para dormir, se administrarán de 1 a 3 cápsulas, entre
media hora y una hora antes acostarse.
Si fuera necesario, puede tomar adicionalmente otra dosis por la
tarde.
La dosis máxima diaria de polvo de raíz de valeriana es de 4 g.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años.
Si los síntomas empeoran o persisten más de 14 días, se debe
evaluar la situación clínica.
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Sólo se dispone de datos limitados sobre interacciones con otros
medicamentos.
2 de 3
No se ha observado interacción clínicamente relevante con fármacos
metabolizados por la ruta de CYP
2D6, CYP3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1.
No se recomienda la combinación con sedantes sintéticos.
4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo y lactancia.
Como precaución general, debido a la
ausencia de datos, no se re