RUZURGI Comprimé
País: Canadá
Língua: francês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
05-08-2020
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Ingredientes ativos:
Amifampridine
Disponível em:
MEDUNIK CANADA
Código ATC:
N07XX05
DCI (Denominação Comum Internacional):
AMIFAMPRIDINE
Dosagem:
10MG
Forma farmacêutica:
Comprimé
Composição:
Amifampridine 10MG
Via de administração:
Orale
Unidades em pacote:
15G/50G
Tipo de prescrição:
Prescription
Área terapêutica:
MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS
Resumo do produto:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162417001; AHFS:
Status de autorização:
APPROUVÉ
Data de autorização:
2020-08-10
Características técnicas
_Monographie de produit de RUZURGI (comprimés d’amifampridine) _
_Page 1 sur 34 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
RUZURGI
®
Comprimés d’amifampridine
10 mg
Inhibiteur des canaux potassiques
Médunik Canada
950, boul. Michèle-Bohec
Blainville (Québec) J7C 5E2
Canada
Date d’approbation initiale :
5 août 2020
Numéro de contrôle de la présentation : 234655
amifampridine-CA
Non-annotated Product Monograph - FR
Pg. 1
_ _
_Monographie de produit de RUZURGI (comprimés d’amifampridine) _
_Page 2 sur 34 _
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES MATIÈRES ...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATION ....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ...............................................................................................
4
3
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
4
3.1
Considérations posologiques
...................................................................................
4
3.2
Posologie recommandée et modification posologique
............................................ 5
3.3
Administration
.........................................................................................................
7
3.4
Dose
oubliée.............................................................................................................
7
4
SURDOSAGE ..................................................................................................................
8
5
FORMES POSOLOGIQUES,
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