País: Peru
Língua: espanhol
Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C.
C09CA07
TABLETA
POR MILILITRO
ORAL
Caja con 14, 28 y 30 tabletas en envase blister OPA/Al/PVC-Aluminio
Con receta médica
NEOLPHARMA S.A. DE C.V.; MEXICO
Telmisartán
Presentación: Caja con 1, 2, 4, 14, 28 y 30 tabletas en envase blister OPA/Al/PVC-Aluminio. Referencia: 18087163-1 Aut. 01-10-2018
VIGENTE
2023-06-01
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RULLE 80 mg tabletas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta de RULLE ® contiene 80 mg de telmisartán. Excipientes: Manitol, hidróxido de sodio, hipromelosa 22084000, hipromelosa E15LV, estearato de magnesio, agua purificada, alcohol etílico. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta. RULLE ® 80 mg: Tableta de color blanco, libre de partículas extrañas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Hipertensión Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. Prevención cardiovascular Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con: • enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de enfermedad coronaria, ictus, o enfermedad arterial periférica) o • diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada “(ver secciones Contraindicaciones, advertencias y precauciones, interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción y propiedades farmacodinámicas)” 4.2 Posología y forma de administración Posología “(ver secciones Contraindicaciones, advertencias y precauciones, interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción y propiedades farmacodinámicas)” Tratamiento de la hipertensión esencial La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden experimentar ya un beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que no se consiga alcanzar la presión arterial deseada, puede aumentarse la dosis de telmisartán hasta un máximo de 80 mg una vez al día. Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con diuréticos tiazídicos, tales como hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor aditivo con telmisartán. Cuando se considere un aumento de la dosis, debe tenerse en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo se alcanza, generalmente, de cuatro a ocho semanas después del inicio del tratamiento (ver sección 5.1). Prevención cardiovascular La dosis diaria recomendada Leia o documento completo