RULLE 80mg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

NEOLPHARMA PERU SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - NEOLPHARMA PERU S.A.C.

ATC code:

C09CA07

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR MILILITRO

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja con 14, 28 y 30 tabletas en envase blister OPA/Al/PVC-Aluminio

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

NEOLPHARMA S.A. DE C.V.; MEXICO

Therapeutic group:

Telmisartán

Product summary:

Presentación: Caja con 1, 2, 4, 14, 28 y 30 tabletas en envase blister OPA/Al/PVC-Aluminio. Referencia: 18087163-1 Aut. 01-10-2018

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-06-01

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RULLE 80 mg tabletas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta de RULLE
®
contiene 80 mg de telmisartán.
Excipientes:
Manitol,
hidróxido
de
sodio,
hipromelosa
22084000,
hipromelosa
E15LV,
estearato
de
magnesio, agua purificada, alcohol etílico.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta.
RULLE
®
80 mg: Tableta de color blanco, libre de partículas extrañas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Prevención cardiovascular
Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:
•
enfermedad cardiovascular aterotrombótica manifiesta (historia de
enfermedad coronaria, ictus, o
enfermedad arterial periférica) o
•
diabetes mellitus tipo 2 con lesión de órgano diana documentada
“(ver secciones Contraindicaciones, advertencias y precauciones,
interacciones con otros medicamentos y
otras formas de interacción y propiedades farmacodinámicas)”
4.2
Posología y forma de administración
Posología
“(ver secciones Contraindicaciones, advertencias y precauciones,
interacciones con otros medicamentos y
otras formas de interacción y propiedades farmacodinámicas)”
Tratamiento de la hipertensión esencial
La dosis generalmente eficaz es de 40 mg una vez al día. Algunos
pacientes pueden experimentar ya un
beneficio con una dosis diaria de 20 mg. En aquellos casos en que no
se consiga alcanzar la presión arterial
deseada,
puede
aumentarse
la
dosis
de
telmisartán
hasta
un
máximo
de
80
mg
una
vez
al
día.
Alternativamente, puede administrarse telmisartán en asociación con
diuréticos tiazídicos, tales como
hidroclorotiazida, que han demostrado ejercer un efecto hipotensor
aditivo con telmisartán. Cuando se
considere un aumento de la dosis, debe tenerse en cuenta que el efecto
antihipertensivo máximo se alcanza,
generalmente, de cuatro a ocho semanas después del inicio del
tratamiento (ver sección 5.1).
Prevención cardiovascular
La dosis diaria recomendada