País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C10AA07
rosuvastatin
40mg
film tableta
film tableta; 40mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1104726
OBNOVA
2017-06-05
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ROXERA ® , 5 MG, FILM TABLETA ROXERA ® , 10 MG, FILM TABLETA ROXERA ® , 15 MG, FILM TABLETA ROXERA ® , 20 MG, FILM TABLETA ROXERA ® , 30 MG, FILM TABLETA ROXERA ® , 40 MG, FILM TABLETA ROSUVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Roxera i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Roxera 3. Kako se uzima lek Roxera 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Roxera 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ROXERA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Roxera sadrži aktivnu supstancu rosuvastatin-kalcijum. Rosuvastatin pripada grupi lekova koja se naziva statini (inhibitori enzima HMG-CoA reduktaze). Lek Roxera se koristi u terapiji: - Primarne hiperholesterolemije (tip IIa uključujući i heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mešovite dislipidemije (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kao dodatak dijeti kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. vežbanje, smanjenje telesne mase) ne daju odgovarajuće rezultate; - Homozigotne porodične hiperholesterolemije, kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje nivoa lipida (npr. afereza LDL) ili ako takve terapije nisu primerene. Lek Roxera se takođe koristi u prevenciji velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod kojih je procenjeno da imaju visoki rizik od prvog kardiovaskularnog događaja, kao dodatak korekciji drugih Leia o documento completo
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Roxera ® , 5 mg, film tablete Roxera ® , 10 mg, film tablete Roxera ® , 15 mg, film tablete Roxera ® , 20 mg, film tablete Roxera ® , 30 mg, film tablete Roxera ® , 40 mg, film tablete INN: rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Roxera, 5 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 5 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roxera, 10 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roxera, 15 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 15 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roxera, 20 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roxera, 30 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 30 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. _Roxera, 40 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatin-kalcijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: _Roxera, 5 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 41,9 mg laktoze, bezvodne. _Roxera, 10 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 41,9 mg laktoze, bezvodne. _Roxera, 15 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 62,9 mg laktoze, bezvodne. _Roxera, 20 mg, film tablete:_ jedna film tableta sadrži 83,8 mg laktoze, bezvodne. _Roxera, 30 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 125,7 mg laktoze, bezvodne. _Roxera, 40 mg, film tablete: _jedna film tableta sadrži 167,6 mg laktoze, bezvodne. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Roxera, 5 mg, film tablete:_ bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 5 na jednoj strani. _Roxera, 10 mg, film tablete:_ bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 10 na jednoj strani. _Roxera, 15 mg, film tablete:_ bele, okrugle, blago bikonveksne film tablete, fasetiranih ivica, sa utisnutom oznakom 15 na jednoj strani. _Roxera, 20 mg, f Leia o documento completo