País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betahistin dihidroklorür
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N07CA01
you betahis dihidroklorur
Normal
betahistine
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MEDİSENSE BID TABLET AğIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir tablette, 24 mg betahistin dihidroklorür._ _ _YARDIMCI MADDELER: _Mannitol (E 421),mikrokristalin selüloz, koloidal silisyum dioksit,talk ve su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _MED_İ_SENSE BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MED_İ_SENSE BID’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MED_İ_SENSE BID NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MED_İ_SENSE BID’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.MEDİSENSE BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? MEDİSENSE BID blister içinde 30, 60 ve 90 tablet olarak ambalajlanmış beyaz, yuvarlak bombeli tablettir. MEDİSENSE BID etkin madde olarak betahistin dihidroklorür içerir. Meniere hastalığında kullanılır. Meniere hastalığı aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanır. a. Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli baş dönmesi nöbetleri b. İşitme kaybı veya işitme zorluğu c. Kulak çınlaması İç kulakla ilgili baş dönmesi belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır. 2 2. MEDİSENSE BID’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MEDİSENSE BID’YI AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer betahistin dihidroklorüre veya MEDİSENSE BID’nin herhangi Leia o documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MEDİSENSE BID tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Betahistin dihidroklorür, 24 mg YARDIMCI MADDELER : Mannitol 75 mg. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz, yuvarlak bombeli tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Aşağıdaki semptomlarla karakterize olan Meniere sendromunun tedavisi : - Vertigo (bulantı ve kusma ile birlikte) - İşitme kaybı (işitme zorluğu) ve - Tinnitus • Vestibüler vertigonun semptomatik tedavisi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI : Yetişkinler için doz günde, bölünmüş dozlar şeklinde uygulanan 24-48 mg’dır (günde 2 kez 1 tablet). _8 mg tablet _ _16 mg tablet _ _24 mg tablet _ 1-2 tablet günde 3 defa ½-1 tablet günde 3 defa 1 tablet günde 2 defa Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır. Hastalıktaki iyileşme bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi sonrasında elde edilebilir. Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin, hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair bulgular mevcuttur. 2 UYGULAMA şEKLI : Sadece ağızdan kullanım içindir. Tercihen yemeklerle birlikte alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER : BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON : Etkinliği ve güvenliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığından, MEDİSENSE BID’nin, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON : Yaşlılarda MEDİSENSE BID dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR İlacın bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılık. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Feokromositoma ve bronşiyal Leia o documento completo