ROTASTIN BID TABLET, 60 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

betahistin dihidroklorür

थमां उपलब्ध:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

N07CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

you betahis dihidroklorur

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Normal

चिकित्सीय क्षेत्र:

betahistine

प्राधिकरण का दर्जा:

Pasif

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1
KULLANMA TALİMATI
MEDİSENSE BID TABLET
AğIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir tablette, 24 mg betahistin dihidroklorür._ _
_YARDIMCI MADDELER: _Mannitol (E 421),mikrokristalin selüloz,
koloidal silisyum dioksit,talk ve
su
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_MED_İ_SENSE BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MED_İ_SENSE BID’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MED_İ_SENSE BID NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MED_İ_SENSE BID’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.MEDİSENSE BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
MEDİSENSE BID blister içinde 30, 60 ve 90 tablet olarak
ambalajlanmış beyaz, yuvarlak
bombeli tablettir.
MEDİSENSE BID etkin madde olarak betahistin dihidroklorür içerir.
Meniere hastalığında kullanılır. Meniere hastalığı
aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanır.
a.
Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli baş dönmesi
nöbetleri
b.
İşitme kaybı veya işitme zorluğu
c.
Kulak çınlaması
İç kulakla ilgili baş dönmesi belirtilerinin tedavisinde
kullanılmaktadır.
2
2. MEDİSENSE BID’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
MEDİSENSE BID’YI AşAğIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer betahistin dihidroklorüre veya MEDİSENSE BID’nin herhangi

उत्पाद विशेषताएं

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEDİSENSE BID tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE : Betahistin dihidroklorür, 24 mg
YARDIMCI MADDELER : Mannitol 75 mg.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak bombeli tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Aşağıdaki semptomlarla karakterize olan Meniere sendromunun
tedavisi :
-
Vertigo (bulantı ve kusma ile birlikte)
-
İşitme kaybı (işitme zorluğu) ve
-
Tinnitus
•
Vestibüler vertigonun semptomatik tedavisi
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI :
Yetişkinler için doz günde, bölünmüş dozlar şeklinde uygulanan
24-48 mg’dır (günde 2 kez 1
tablet).
_8 mg tablet _
_16 mg tablet _
_24 mg tablet _
1-2 tablet
günde 3 defa
½-1 tablet
günde 3 defa
1 tablet
günde 2 defa
Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır.
Hastalıktaki iyileşme
bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi
sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi
sonrasında elde edilebilir.
Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin,
hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın
daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair
bulgular mevcuttur.
2
UYGULAMA şEKLI :
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Tercihen yemeklerle birlikte alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIşKIN EK BILGILER :
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIğI: Böbrek veya karaciğer yetmezliği
olan hastalarda dozun
ayarlanmasına gerek yoktur.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON
:
Etkinliği
ve
güvenliği
açısından
yeterli
düzeyde
veri
bulunmadığından,
MEDİSENSE
BID’nin,
18
yaşın
altındaki
çocuklarda
kullanılması
önerilmemektedir.
GERIYATRIK POPÜLASYON : Yaşlılarda MEDİSENSE BID dozunun
ayarlanmasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
İlacın bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı aşırı
duyarlılık.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Feokromositoma ve bronşiyal