ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Disponível em:

TEVA B.V.

Código ATC:

C10BA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA

Dosagem:

5 mg/10 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg; EZETIMIBA 10 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

30 comprimidos

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Rosuvastatina y ezetimiba

Resumo do produto:

ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157151000140106 - 255801000140106 - 255811000140109

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-03-22

Folheto informativo - Bula

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rosuvastatina/Ezetimiba Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva
3. Cómo tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina/Ezetimiba Teva
6. Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva contiene dos principios activos
diferentes en un comprimido. Uno de los
principios activos es rosuvastatina, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados estatinas, el otro
principio activo es ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva es un medicamento que se utiliza en
pacientes adultos para reducir los
niveles elevados de colesterol, el colesterol “malo” (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además, este medicamento
eleva las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL). Este medicamento actúa reduciendo el
colesterol de dos maneras: reduce el
colesterol que se absorbe en el tubo digestivo así como el colesterol
producido por el propio organismo.
Para l

Características técnicas

1 de 22
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10
mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálica) y 10
mg de ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de
rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y
10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 5 mg/10 mg, 10 mg/10
mg, 20 mg/10 mg comprimidos
recubiertos con película contiene 190,5 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color amarillo
claro, con un diámetro aproximado de
10 mm y con la inscripción "EL 5" en una cara.
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color beige, con un
diámetro aproximado de 10 mm y
con la inscripción "EL 4" en una cara.
Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color amarillo, con
un diámetro aproximado de 10 mm
y con la inscripción "EL 3" en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria
Rosuvastatina/ezetimiba está indicado para