Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA
TEVA B.V.
C10BA06
ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA
5 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg; EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Rosuvastatina y ezetimiba
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157151000140106 - 255801000140106 - 255811000140109
Autorizado
2022-03-22
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 5 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rosuvastatina/Ezetimiba Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 3. Cómo tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 6. Contenido del envase e información adicional . 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina/Ezetimiba Teva contiene dos principios activos diferentes en un comprimido. Uno de los principios activos es rosuvastatina, que pertenece al grupo de medicamentos denominados estatinas, el otro principio activo es ezetimiba. Rosuvastatina/Ezetimiba Teva es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para reducir los niveles elevados de colesterol, el colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, este medicamento eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Este medicamento actúa reduciendo el colesterol de dos maneras: reduce el colesterol que se absorbe en el tubo digestivo así como el colesterol producido por el propio organismo. Para l Lees het volledige document
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálica) y 10 mg de ezetimiba. Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido de Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película contiene 190,5 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 5 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color amarillo claro, con un diámetro aproximado de 10 mm y con la inscripción "EL 5" en una cara. Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color beige, con un diámetro aproximado de 10 mm y con la inscripción "EL 4" en una cara. Rosuvastatina/Ezetimiba Teva 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos, biconvexos, redondos, de color amarillo, con un diámetro aproximado de 10 mm y con la inscripción "EL 3" en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia primaria Rosuvastatina/ezetimiba está indicado para Lees het volledige document