ROSUVASTATINA CALCICA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

rosuvastatina cálcica

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

rosuvastatin cálcica

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1004704990014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004704990022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004704990030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1004704990049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004704990057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004704990065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004704990073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004704990081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004704990091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1004704990103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-06-20

Folheto informativo - Bula

ROSUVASTATINA CÁLCICA
BULA DO PACIENTE
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
5 MG, 10 MG E 20 MG - COMPRIMIDOS REVESTIDOS
rosuvastatina cálcica 5 mg, 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos -
VP10
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROSUVASTATINA CÁLCICA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido 10 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido 20 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG CONTÉM:
rosuvastatina cálcica ...............................................
5,198 mg
(equivalente a 5 mg de rosuvastatina)
excipientes q.s.p.
..................................................... 1 comprimido
revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose, manitol,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
rosuvastatina cálcica ...............................................
10,40 mg
(equivalente a 10,00 mg de rosuvastatina)
excipientes q.s.p. .............................. 1 comprimido
revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose, manitol,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
rosuvastatina cálcica ...............................................
20,80 mg
(equivalente a 20,00 mg de rosuvastatina)
excipientes q.s.p. .............................. 1 comprimido
revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose, manitol,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAME

Características técnicas

ROSUVASTATINA CÁLCICA
BULA DO PROFISSIONAL
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
5 MG, 10 MG E 20 MG - COMPRIMIDOS REVESTIDOS
rosuvastatina cálcica 5, 10 e 20 mg comprimidos revestidos – VPS12
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROSUVASTATINA CÁLCICA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido 10 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido 20 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG CONTÉM:
rosuvastatina cálcica ...............................................
5,198 mg
(equivalente a 5 mg de rosuvastatina)
excipientes q.s.p.
.................................................... 1 comprimido
revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose, manitol,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
rosuvastatina cálcica ...............................................
10,40 mg
(equivalente a 10,00 mg de rosuvastatina)
excipientes q.s.p. .............................. 1 comprimido
revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose, manitol,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
rosuvastatina cálcica ...............................................
20,80 mg
(equivalente a 20,00 mg de rosuvastatina)
excipientes q.s.p. .............................. 1 comprimido
revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose, manitol,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE