ROSUVASTATINA CALCICA

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

rosuvastatina cálcica

Available from:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

ANTILIPEMICOS

INN (International Name):

rosuvastatin cálcica

Therapeutic area:

ANTILIPEMICOS

Product summary:

10 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1004704990014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004704990022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004704990030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 10  - 1004704990049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004704990057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004704990065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 - 1004704990073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1004704990081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1004704990091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1004704990103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2011-06-20

Patient Information leaflet

ROSUVASTATINA CÁLCICA
BULA DO PACIENTE
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
5 MG, 10 MG E 20 MG - COMPRIMIDOS REVESTIDOS
rosuvastatina cálcica 5 mg, 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos -
VP10
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROSUVASTATINA CÁLCICA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido 10 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido 20 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG CONTÉM:
rosuvastatina cálcica ...............................................
5,198 mg
(equivalente a 5 mg de rosuvastatina)
excipientes q.s.p.
..................................................... 1 comprimido
revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose, manitol,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
rosuvastatina cálcica ...............................................
10,40 mg
(equivalente a 10,00 mg de rosuvastatina)
excipientes q.s.p. .............................. 1 comprimido
revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose, manitol,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
rosuvastatina cálcica ...............................................
20,80 mg
(equivalente a 20,00 mg de rosuvastatina)
excipientes q.s.p. .............................. 1 comprimido
revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose, manitol,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAME

Summary of Product characteristics

ROSUVASTATINA CÁLCICA
BULA DO PROFISSIONAL
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
5 MG, 10 MG E 20 MG - COMPRIMIDOS REVESTIDOS
rosuvastatina cálcica 5, 10 e 20 mg comprimidos revestidos – VPS12
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ROSUVASTATINA CÁLCICA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido 10 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
Comprimido revestido 20 mg. Embalagem contendo 30 ou 60 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG CONTÉM:
rosuvastatina cálcica ...............................................
5,198 mg
(equivalente a 5 mg de rosuvastatina)
excipientes q.s.p.
.................................................... 1 comprimido
revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose, manitol,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
rosuvastatina cálcica ...............................................
10,40 mg
(equivalente a 10,00 mg de rosuvastatina)
excipientes q.s.p. .............................. 1 comprimido
revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose, manitol,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
rosuvastatina cálcica ...............................................
20,80 mg
(equivalente a 20,00 mg de rosuvastatina)
excipientes q.s.p. .............................. 1 comprimido
revestido
(lactose, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido,
talco, estearilfumarato de sódio, hipromelose, manitol,
macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro vermelho)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE