ROSUVASTATINA 40mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

C10AA07

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupo terapêutico:

Rosuvastatina

Resumo do produto:

Presentación: caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 14, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 100 y 200 Tabletas Recubiertas en blister de Aluminio - PVC/Aluminio/Poliamida Orientada Plateado

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-10-02

Características técnicas

1
ROSUVASTATINA
ROSUVASTATINA 40 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Rosuvastatina cálcica ………………………. 41.60 mg
Equivalente a Rosuvastatina ……….…... 40 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
_HIPERCOLESTEROLEMIA _
Adultos
ROSUVASTATINA está indicado como un complemento de la dieta, al menos
equivalente
al panel de tratamiento III para adultos (dieta ATP III TLC), para la
reducción del
colesterol total elevado (C-total), LDL-C, ApoB, el C-total/HDL-C y
triglicéridos (TG) y
para aumentar HDL-C; en condiciones hiperlipidémicas y
dislipidémicas, cuando la
respuesta a la dieta y al ejercicio por sí sola ha sido inadecuada,
lo que incluye:
•
Hipercolesterolemia primaria (Tipo IIa que incluye hipercolesterolemia
familiar
heterocigótica e hipercolesterolemia no familiar grave)
•
Dislipidemia combinada (mixta) (Tipo IIb)
•
Hipercolesterolemia familiar homocigótica en la que ROSUVASTATINA se
usa solo o
como complemento de la dieta y otros tratamientos hipolipemiantes,
como la aféresis.
Pediatría (10 - 17 años de edad)
ROSUVASTATINA está indicado como complemento de la dieta para la
reducción del
colesterol total elevado (C-total), LDL-C y ApoB en niños y niñas
que tienen al menos
un año después de la menarquia, de 10 a 17 años de edad con
hipercolesterolemia
familiar heterocigótica, cuando la respuesta en la dieta sola ha sido
inadecuada.
Prevención de grandes eventos cardiovasculares
En pacientes adultos sin antecedentes documentados de eventos
cardiovasculares o
cerebrovasculares,
pero
con
al
menos
dos
factores
de
riesgo
convencionales
de
enfermedad cardiovascular, ROSUVASTATINA está indicado para:
2
•
Reducir el riesgo de infarto de miocardio no fatal
•
Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular no fatal
•
Reducir el riesgo de revascularización coronaria
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Los pacientes deben someterse a una dieta estándar para reducir el
colesterol (al
menos equi