ROSUVASTATINA 40mg TABLETA RECUBIERTA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

MSN LABS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codice ATC:

C10AA07

Forma farmaceutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composizione:

POR TABLETA -

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

Con receta médica

Prodotto da:

MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Gruppo terapeutico:

Rosuvastatina

Dettagli prodotto:

Presentación: caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 7, 8, 9, 10, 14, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 100 y 200 Tabletas Recubiertas en blister de Aluminio - PVC/Aluminio/Poliamida Orientada Plateado

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2024-10-02

Scheda tecnica

1
ROSUVASTATINA
ROSUVASTATINA 40 MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Rosuvastatina cálcica ………………………. 41.60 mg
Equivalente a Rosuvastatina ……….…... 40 mg
Excipientes c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
_HIPERCOLESTEROLEMIA _
Adultos
ROSUVASTATINA está indicado como un complemento de la dieta, al menos
equivalente
al panel de tratamiento III para adultos (dieta ATP III TLC), para la
reducción del
colesterol total elevado (C-total), LDL-C, ApoB, el C-total/HDL-C y
triglicéridos (TG) y
para aumentar HDL-C; en condiciones hiperlipidémicas y
dislipidémicas, cuando la
respuesta a la dieta y al ejercicio por sí sola ha sido inadecuada,
lo que incluye:
•
Hipercolesterolemia primaria (Tipo IIa que incluye hipercolesterolemia
familiar
heterocigótica e hipercolesterolemia no familiar grave)
•
Dislipidemia combinada (mixta) (Tipo IIb)
•
Hipercolesterolemia familiar homocigótica en la que ROSUVASTATINA se
usa solo o
como complemento de la dieta y otros tratamientos hipolipemiantes,
como la aféresis.
Pediatría (10 - 17 años de edad)
ROSUVASTATINA está indicado como complemento de la dieta para la
reducción del
colesterol total elevado (C-total), LDL-C y ApoB en niños y niñas
que tienen al menos
un año después de la menarquia, de 10 a 17 años de edad con
hipercolesterolemia
familiar heterocigótica, cuando la respuesta en la dieta sola ha sido
inadecuada.
Prevención de grandes eventos cardiovasculares
En pacientes adultos sin antecedentes documentados de eventos
cardiovasculares o
cerebrovasculares,
pero
con
al
menos
dos
factores
de
riesgo
convencionales
de
enfermedad cardiovascular, ROSUVASTATINA está indicado para:
2
•
Reducir el riesgo de infarto de miocardio no fatal
•
Reducir el riesgo de accidente cerebrovascular no fatal
•
Reducir el riesgo de revascularización coronaria
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Los pacientes deben someterse a una dieta estándar para reducir el
colesterol (al
menos equi