Rosuvastatin Sandoz 5 mg Comprimés pelliculés

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

rosuvastatinum

Disponível em:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

rosuvastatinum

Forma farmacêutica:

Comprimés pelliculés

Composição:

rosuvastatinum 5 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum 26.46 mg, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum silicificatum, maydis amylum, talcum, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.049 mg, Überzug: hypromellosum, mannitolum, macrogolum 6000, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), talcum, pro compresso obducto.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Réduction de la Serumcholesterinkonzentration. Prévention des Événements cardiovasculaires chez les Adultes avec la normale de LDL-Cholestérol Miroir et un Risque accru d'athérosclérose cardiovasculaire

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2017-08-02

Folheto informativo - Bula

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Information destinée aux patients
Rosuvastatine Sandoz®
Qu'est-ce que Rosuvastatine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Rosuvastatine Sandoz ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Rosuvastatine Sandoz?
Rosuvastatine Sandoz peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Rosuvastatine Sandoz?
Quels effets secondaires Rosuvastatine Sandoz peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Rosuvastatine Sandoz?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Rosuvastatine Sandoz? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Rosuvastatine Sandoz®
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Qu'est-ce que Rosuvastatine Sandoz et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
·Rosuvastatine Sandoz appartient à une classe de médicaments
appelés inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
et qui sont également connus sous le nom de statines. Il est utilisé
chez les adultes ainsi que chez les enfants
et les adolescents

Características técnicas

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Informations structurées
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Rosuvastatine Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Rosuvastatine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Rosuvastatinum ut rosuvastatinum calcicum.
Excipients
*Lactosum anhydricum, cellulosum microcristallinum silicificatum,
maydis amylum, hypromellosum,
**natrii stearylis fumaras, talcum, titanii dioxidum (E171), silica
colloidalis anhydrica, ferri oxidum flavum
(E172), mannitolum, macrogolum 6000, ferri oxidum rubrum (E172).
*Lactosum anhydricum
1 comprimé pelliculé 5 mg contient 26,46 mg lactose anhydre.
1 comprimé pelliculé 10 mg contient 52,92 mg lactose anhydre.
1 comprimé pelliculé 20 mg contient 105,84 mg lactose anhydre.
1 comprimé pelliculé 40 mg contient 211,68 mg lactose anhydre.
**natrii stearylis fumaras corresp. Sodium
1 comprimé pelliculé 5 mg contient 0,049 mg Sodium.
1 comprimé pelliculé 10 mg contient 0,097 mg Sodium.
1 comprimé pelliculé 20 mg contient 0,194 mg Sodium.
1 comprimé pelliculé 40 mg contient 0,389 mg Sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 5 mg, 10 mg, 20 mg ou 40 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Traitement de l'hypercholestérolémie
Hypercholestérolémie primaire (type IIa