ROSTAT 20mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponível em:

GEDEON RICHTER PERU S.A.C.

Código ATC:

C10AA07

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composição:

POR COMPRIMIDO

Via de administração:

ORAL

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

GEDEON RICHTER PLC.; HUNGRIA

Grupo terapêutico:

Rosuvastatina

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 28, 30 o 90 comprimidos recubiertos en blíster de PVC/ALUMINIO/PA- ALUMINIO de color plateado

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-11-18

Características técnicas

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg
Comprimidos recubiertos de Rostat 20 mg
Comprimidos recubiertos de Rostat 40 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de Rosuvastatina (como
Rosuvastatina de calcio).
Comprimidos recubiertos de Rostat 20 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de Rosuvastatina (como
Rosuvastatina de calcio).
Comprimidos recubiertos de Rostat 40 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de Rosuvastatina (como
Rosuvastatina de calcio).
Excipientes con efecto conocido:
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 87,0 mg de lactosa monohidratada.
Comprimidos recubiertos de Rostat 20 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 174,0 mg de lactosa monohidratada.
Comprimidos recubiertos de Rostat 40 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 348,0 mg de lactosa monohidratada.
Para ver la lista completa de excipientes, consultar la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg:
Comprimido recubierto blanco o casi blanco, redondo, biconvexo. En una
cara está grabada la marca
C34.
Diámetro: aprox. 7,0 mm, espesor: 3,3 – 4,2 mm.
Comprimidos recubiertos de Rostat 20 mg:
Comprimido recubierto blanco o casi blanco, redondo, biconvexo. En una
cara está grabada la marca
C35.
Diámetro: aprox. 9 mm, espesor: 4,2 – 4,9 mm.
Comprimidos recubiertos de Rostat 40 mg:
Comprimido recubierto blanco o casi blanco, oblongo. En una cara está
grabada la marca C36.
Longitud: aprox. 15,5 mm, ancho: aprox. 8 mm, espesor: 4,5 – 5,5 mm.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de hipercolesterolemia_
Adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluida
la hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta
(tipo IIb) como complemento a la
2
dieta cuando es inadecuada la respuesta a la dieta y a otros
tratami