ROSTAT 20mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgængelig fra:

GEDEON RICHTER PERU S.A.C.

ATC-kode:

C10AA07

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensætning:

POR COMPRIMIDO

Indgivelsesvej:

ORAL

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

GEDEON RICHTER PLC.; HUNGRIA

Terapeutisk gruppe:

Rosuvastatina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 28, 30 o 90 comprimidos recubiertos en blíster de PVC/ALUMINIO/PA- ALUMINIO de color plateado

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-11-18

Produktets egenskaber

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg
Comprimidos recubiertos de Rostat 20 mg
Comprimidos recubiertos de Rostat 40 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de Rosuvastatina (como
Rosuvastatina de calcio).
Comprimidos recubiertos de Rostat 20 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de Rosuvastatina (como
Rosuvastatina de calcio).
Comprimidos recubiertos de Rostat 40 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de Rosuvastatina (como
Rosuvastatina de calcio).
Excipientes con efecto conocido:
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 87,0 mg de lactosa monohidratada.
Comprimidos recubiertos de Rostat 20 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 174,0 mg de lactosa monohidratada.
Comprimidos recubiertos de Rostat 40 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 348,0 mg de lactosa monohidratada.
Para ver la lista completa de excipientes, consultar la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg:
Comprimido recubierto blanco o casi blanco, redondo, biconvexo. En una
cara está grabada la marca
C34.
Diámetro: aprox. 7,0 mm, espesor: 3,3 – 4,2 mm.
Comprimidos recubiertos de Rostat 20 mg:
Comprimido recubierto blanco o casi blanco, redondo, biconvexo. En una
cara está grabada la marca
C35.
Diámetro: aprox. 9 mm, espesor: 4,2 – 4,9 mm.
Comprimidos recubiertos de Rostat 40 mg:
Comprimido recubierto blanco o casi blanco, oblongo. En una cara está
grabada la marca C36.
Longitud: aprox. 15,5 mm, ancho: aprox. 8 mm, espesor: 4,5 – 5,5 mm.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de hipercolesterolemia_
Adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluida
la hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta
(tipo IIb) como complemento a la
2
dieta cuando es inadecuada la respuesta a la dieta y a otros
tratami