Rostalept-Rota comprimate filmate 3 mg

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Risperidonum

Disponível em:

Rotapharm Limited

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidonum

Dosagem:

3 mg

Forma farmacêutica:

comprimate filmate

Unidades em pacote:

N10x2

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

Rotapharm Limited (prod.: Biofarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia)

Data de autorização:

2013-01-23

Folheto informativo - Bula

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ROSTALEPT-ROTA
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
1 MG - NR. 18732 DIN 23.01.2013
2 MG - NR. 18733 DIN 23.01.2013
3 MG - NR. 18734 DIN 23.01.2013
4 MG - NR. 18735 DIN 23.01.2013
DENUMIRE COMERCIALĂ
Rostalept-Rota
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Risperidonum 
COMPOZIŢIA
Rostalept

 -  Rota 1 mg

1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 1 mg;
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,   celuloză   microcristalină,   hidroxipropilmetilceluloză,   amidon 
pregelatinizat,   stearat   de   magneziu;  _film:_  Opadry
®
  II   alb   (85F18422):   alcool   polivinilic, 
polietilenglicol 3350, dioxid de titan, talc.
Rostalept

 -  Rota 2 mg

1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 2 mg;
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,   celuloză   microcristalină,   hidroxipropilmetilceluloză,   amidon 
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
 II roz (85F25415): carmoizina, alcool polivinilic, 
oxid galben de fier, dioxid de titan, talc, polietilenglicol.
Rostalept

 -  Rota 3 mg

1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 3 mg;
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,   celuloză   microcristalină,   hidroxipropilmetilceluloză,   amidon 
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
 II galben (85F32085): galben de chinolină, FD&C 
galben nr.6, alcool polivinilic, oxid galben de fier, dioxid
de titan, talc, polietilenglicol.
Rostalept

 -  Rota 4 mg

1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 4 mg;
_excipienţi:  _lactoză  monohidrat,   celuloză   microcristalină,   hidroxipropilmetilceluloză,   amidon 
pregelatinizat, stearat de magneziu;  _film:_  Opadry
®