Rostalept-Rota comprimate filmate 3 mg
Land: Moldavië
Taal: Roemeens
Bron: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bijsluiter
(PIL)
23-06-2024
Openbaar beoordelingsrapport
(PAR)
22-02-2013
Sommige documenten voor dit product zijn momenteel niet beschikbaar, u kunt een verzoek sturen naar onze klantenservice en we zullen u hiervan op de hoogte stellen zodra we ze kunnen verkrijgen.
Verzend verzoek.
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
Risperidonum
Beschikbaar vanaf:
Rotapharm Limited
ATC-code:
N05AX08
INN (Algemene Internationale Benaming):
Risperidonum
Dosering:
3 mg
farmaceutische vorm:
comprimate filmate
Eenheden in pakket:
N10x2
Prescription-type:
Cu reteta
Geproduceerd door:
Rotapharm Limited (prod.: Biofarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia)
Autorisatie datum:
2013-01-23
Bijsluiter
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ROSTALEPT-ROTA
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
1 MG - NR. 18732 DIN 23.01.2013
2 MG - NR. 18733 DIN 23.01.2013
3 MG - NR. 18734 DIN 23.01.2013
4 MG - NR. 18735 DIN 23.01.2013
DENUMIRE COMERCIALĂ
Rostalept-Rota
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Risperidonum
COMPOZIŢIA
Rostalept
- Rota 1 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 1 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II alb (85F18422): alcool polivinilic,
polietilenglicol 3350, dioxid de titan, talc.
Rostalept
- Rota 2 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 2 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II roz (85F25415): carmoizina, alcool polivinilic,
oxid galben de fier, dioxid de titan, talc, polietilenglicol.
Rostalept
- Rota 3 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 3 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II galben (85F32085): galben de chinolină, FD&C
galben nr.6, alcool polivinilic, oxid galben de fier, dioxid
de titan, talc, polietilenglicol.
Rostalept
- Rota 4 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 4 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
Lees het volledige document
