Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusioneste, liuos

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Ropivacaine hydrochloride

Disponível em:

FRESENIUS KABI AB

Código ATC:

N01BB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ropivacaine hydrochloride

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

infuusioneste, liuos

Unidades em pacote:

Kaupan: 5 x 100 ml (VNR-numero: 067681), 5 x 200 ml (VNR-numero: 110003) Ei kaupan: 100 ml, 200 ml, 10 x 100 ml, 10 x 200 ml

Tipo de prescrição:

Resepti: 5 x 100 ml Resepti: 5 x 200 ml Ei kaupan: 100 ml, 200 ml, 10 x 100 ml, 10 x 200 ml

Área terapêutica:

ropivakaiini

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2011-01-24

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
ropivakaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai muun terveydenhoitohenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan
tai muun
terveydenhoitohenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Lääkkeesi nimi on Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusioneste,
liuos. Tästä eteenpäin siitä käytetään
tässä pakkausselosteessa nimeä Ropivacain Fresenius Kabi.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ropivacain Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ropivacain
Fresenius Kabia
3.
Miten Ropivacain Fresenius Kabia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ropivacain Fresenius Kabin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ROPIVACAIN FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
•
Ropivacain Fresenius Kabi sisältää lääkeainetta, jonka nimi on
ropivakaiinihydrokloridi.
•
Se kuuluu paikallispuudutteiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusionestettä käytetään
aikuisille
ja kaiken ikäisille lapsille akuutin
kivun lievitykseen. Valmistetta käytetään kehonosien puuduttamiseen
esimerkiksi leikkauksen jälkeen.
Ropivakaiinia,
jota Ropivacain Fresenius Kabi sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 2 mg ropivakaiinihydrokloridia.
Yksi 100 ml pussi sisältää 200 mg ropivakaiinihydrokloridia
Yksi 200 ml pussi sisältää 400 mg ropivakaiinihydrokloridia
Apuaine(et). joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 100 ml pussi sisältää 14,8 mmol (tai 340 mg) natriumia.
Yksi 200 ml pussi sisältää 29,6 mmol (tai 680 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos
Kirkas väritön liuos, jonka pH on 4,0-6,0 ja osmolaliteetti 255-305
mosml/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusionestettä käytetään
akuutin kivun hoitoon
•
Aikuisille
ja yli 12-vuotiaille
nuorille
-
Epiduraalinen kestoinfuusio tai jaksottainen bolusannostelu
postoperatiiviseen kipuun tai
synnytyskipuun
-
Paikallispuudutukset
-
Perifeerisen hermon kestopuudutus, esim. postoperatiivisen kivun
hoito. Anto joko jatkuvana
infuusiona tai toistuvina bolusinjektioina
•
1–12-vuotiaille lapsille (peri- ja postoperatiivisesti)
-
Perifeerisen hermon kerta- tai kestopuudutus
•
Vastasyntyneille, imeväisikäisille ja enintään 12-vuotiaille
lapsille (peri- ja postoperatiivisesti)
-
Kaudaalinen epiduraalipuudutus
-
Jatkuva epiduraali-infuusio
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ropivacain Fresenius Kabia saavat käyttää vain puudutuksiin
perehtyneet lääkärit, tai sitä voidaan käyttää
heidän valvonnassaan.
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Oheisessa taulukossa on ohjeet yleisimmin
käytetyistä puuduteannoksista. Pienintä annosta tehokkaan
puudutuksen aikaansaamiseksi on käytettävä. Lääkärin kokemus ja
potilaan fyysisen tilan tuntemus ovat
tärkeitä oikean annoksen määrittämisessä.
PITOISUUS
MG/ML
MÄÄRÄ
(TILAVUUS)
ML
ANNOS
MG
PUUDUTUKSEN
ALKAMISNOPEUS
MIN
PUUDUTUKSEN
KESTO
TUNTIA
AKUUTIN KIVUN HOITO
LUMBAALINEN
EPIDURAALIPUUDUTUS
Boluksena
2,0
10-20
20-40
10-15
0,5-1,5
Jaksot