Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ropivacaine hydrochloride
FRESENIUS KABI AB
N01BB09
Ropivacaine hydrochloride
2 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 5 x 100 ml (VNR-numero: 067681), 5 x 200 ml (VNR-numero: 110003) Ei kaupan: 100 ml, 200 ml, 10 x 100 ml, 10 x 200 ml
Resepti: 5 x 100 ml Resepti: 5 x 200 ml Ei kaupan: 100 ml, 200 ml, 10 x 100 ml, 10 x 200 ml
ropivakaiini
Myyntilupa myönnetty
2011-01-24
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 2 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS ropivakaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai muun terveydenhoitohenkilökunnan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai muun terveydenhoitohenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Lääkkeesi nimi on Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusioneste, liuos. Tästä eteenpäin siitä käytetään tässä pakkausselosteessa nimeä Ropivacain Fresenius Kabi. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ropivacain Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ropivacain Fresenius Kabia 3. Miten Ropivacain Fresenius Kabia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ropivacain Fresenius Kabin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROPIVACAIN FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN • Ropivacain Fresenius Kabi sisältää lääkeainetta, jonka nimi on ropivakaiinihydrokloridi. • Se kuuluu paikallispuudutteiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusionestettä käytetään aikuisille ja kaiken ikäisille lapsille akuutin kivun lievitykseen. Valmistetta käytetään kehonosien puuduttamiseen esimerkiksi leikkauksen jälkeen. Ropivakaiinia, jota Ropivacain Fresenius Kabi sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra sisältää 2 mg ropivakaiinihydrokloridia. Yksi 100 ml pussi sisältää 200 mg ropivakaiinihydrokloridia Yksi 200 ml pussi sisältää 400 mg ropivakaiinihydrokloridia Apuaine(et). joiden vaikutus tunnetaan: Yksi 100 ml pussi sisältää 14,8 mmol (tai 340 mg) natriumia. Yksi 200 ml pussi sisältää 29,6 mmol (tai 680 mg) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos Kirkas väritön liuos, jonka pH on 4,0-6,0 ja osmolaliteetti 255-305 mosml/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infuusionestettä käytetään akuutin kivun hoitoon • Aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille - Epiduraalinen kestoinfuusio tai jaksottainen bolusannostelu postoperatiiviseen kipuun tai synnytyskipuun - Paikallispuudutukset - Perifeerisen hermon kestopuudutus, esim. postoperatiivisen kivun hoito. Anto joko jatkuvana infuusiona tai toistuvina bolusinjektioina • 1–12-vuotiaille lapsille (peri- ja postoperatiivisesti) - Perifeerisen hermon kerta- tai kestopuudutus • Vastasyntyneille, imeväisikäisille ja enintään 12-vuotiaille lapsille (peri- ja postoperatiivisesti) - Kaudaalinen epiduraalipuudutus - Jatkuva epiduraali-infuusio 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Ropivacain Fresenius Kabia saavat käyttää vain puudutuksiin perehtyneet lääkärit, tai sitä voidaan käyttää heidän valvonnassaan. Annostus _Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _ Oheisessa taulukossa on ohjeet yleisimmin käytetyistä puuduteannoksista. Pienintä annosta tehokkaan puudutuksen aikaansaamiseksi on käytettävä. Lääkärin kokemus ja potilaan fyysisen tilan tuntemus ovat tärkeitä oikean annoksen määrittämisessä. PITOISUUS MG/ML MÄÄRÄ (TILAVUUS) ML ANNOS MG PUUDUTUKSEN ALKAMISNOPEUS MIN PUUDUTUKSEN KESTO TUNTIA AKUUTIN KIVUN HOITO LUMBAALINEN EPIDURAALIPUUDUTUS Boluksena 2,0 10-20 20-40 10-15 0,5-1,5 Jaksot Lue koko asiakirja