País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Tablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-12-04
Product Name Rizatriptan Tillomed 10 mg Tablets Packaging Material Pack Insert Artwork Size : Foil Repeat Length ------ Size : Strip Size ------ Size : Carton/Label ------ Size : PI - Open Size PI - Close Size L. 148 x H. 585 mm L. 148 x H. 30 mm PM Style/Type : ------ Size : Foil Width ------ Sap code : Reference Artwork ------------- Reason of change : New Artwork Proof 1 Country : Germany Pack Size : ---------------- Barcode No. : ---------------- Pharmacode : 2137 No. of colours : 1 Min. Font Size : 9 Pt. Final 510009545DE01 Emcure - Hinjawadi Mr. Rahul Kulkarni BLACK Remark (If any) : New Artwork Developed For : 07.12.2017 Proof 2 13.12.2017 Proof 3 14.12.2017 Proof 4 20.12.2017 Proof 5 10.10.2018 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Rizatriptan Tillomed 10 mg Tabletten Rizatriptanbenzoat 5 mm 2137 585 mm 5 mm 5 mm 5 mm 5 mm 64 mm 64 mm 148 mm Front 5 mm V2G 111018 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. ! Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ! Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ! Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ! Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Rizatriptan Tillomed und wofür wird es angewendet? Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Tillomed beachten? Wie ist Rizatriptan Tillomed einzunehmen? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Rizatriptan Tillomed aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ist Rizatriptan Tillomed und wofür wird es angewendet? Rizatriptan Tillomed gehört zur Klasse von Arzneimitteln, Leia o documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rizatriptan Tillomed 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat (entspricht 10 mg Rizatriptan). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 94,870 mg in jeder 10-mg Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Blassrosa kapselförmige Tablette mit der Prägung „HP“ auf der einen Seite und „245“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura. Rizatriptan sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Die Tabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen warden. _ _ _Einfluss von Nahrung: _ Die Resorption von Rizatriptan wird um ungefähr 1 Stunde verzögert, wenn das Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird. Daher kann es zu einer Verzögerung des Wirkmechanismus kommen, wenn Rizatriptan auf vollen Magen eingenommen wird (siehe auch „Pharmakokinetische Eigenschaften, Resorption“). Dosierung Erwachsene (über 18 Jahre): Die empfohlene Einzeldosis ist 10 mg. _Einnahme _ _weiterer _ _Dosen: _ Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen. Insgesamt sollten innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 2 Einzeldosen eingenommen werden. − _ Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: _ Falls die Kopfschmerzen nach der Linderung der ersten Attacke wieder auftreten, kann eine weitere Dosis eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen dürfen nicht überschritten werden. − _ Bei Nichtansprechen: _ Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Therapie derselben Attacke bei ineffektiver Initialdosis wurde in kontrollierten Studien nicht untersucht. Daher sollten 2 Patienten, die auf die erste Dosis nicht ansprechen, für dieselbe Attacke keine zweite Leia o documento completo