Rizatriptan Tillomed 10 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rizatriptanbenzoat

Verfügbar ab:

TILLOMED PHARMA GmbH (8132043)

ATC-Code:

N02CC04

INN (Internationale Bezeichnung):

rizatriptan benzoate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-12-04

Gebrauchsinformation

Product Name
Rizatriptan Tillomed 10 mg Tablets
Packaging Material
Pack Insert Artwork
Size : Foil Repeat Length
------
Size : Strip Size
------
Size : Carton/Label
------
Size : PI - Open Size
PI - Close Size
L. 148 x H. 585 mm
L. 148 x H. 30 mm
PM Style/Type :
------
Size : Foil Width
------
Sap code :
Reference Artwork
-------------
Reason of change :
New Artwork
Proof 1
Country :
Germany
Pack Size :
----------------
Barcode No. :
----------------
Pharmacode :
2137
No. of colours :
1
Min. Font Size :
9 Pt.
Final
510009545DE01
Emcure - Hinjawadi
Mr. Rahul Kulkarni
BLACK
Remark (If any) :
New Artwork
Developed For :
07.12.2017
Proof 2
13.12.2017
Proof 3
14.12.2017
Proof 4
20.12.2017
Proof 5
10.10.2018
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Rizatriptan Tillomed 10 mg Tabletten
Rizatriptanbenzoat
5 mm
2137
585 mm
5 mm
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5 mm
5 mm
64 mm
64 mm
148 mm
Front
5 mm
V2G
111018
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sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
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möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
Was ist Rizatriptan Tillomed und wofür
wird es angewendet?
Was sollten Sie vor der Einnahme von
Rizatriptan Tillomed beachten?
Wie ist Rizatriptan Tillomed
einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Rizatriptan Tillomed
aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was ist Rizatriptan Tillomed und
wofür wird es angewendet?
Rizatriptan Tillomed gehört zur Klasse von
Arzneimitteln,

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rizatriptan Tillomed 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat (entspricht 10 mg
Rizatriptan).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 94,870
mg in jeder 10-mg
Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Blassrosa kapselförmige Tablette mit der Prägung „HP“ auf der
einen Seite und „245“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura.
Rizatriptan sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Die Tabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen warden.
_ _
_Einfluss von Nahrung: _
Die Resorption von Rizatriptan wird um ungefähr 1 Stunde verzögert,
wenn
das Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird. Daher
kann es zu einer
Verzögerung des Wirkmechanismus kommen, wenn Rizatriptan auf vollen
Magen eingenommen
wird (siehe auch „Pharmakokinetische Eigenschaften, Resorption“).
Dosierung
Erwachsene (über 18 Jahre):
Die empfohlene Einzeldosis ist 10 mg.
_Einnahme _
_weiterer _
_Dosen: _
Einzeldosen
sollten
mindestens
2
Stunden
auseinander
liegen.
Insgesamt sollten innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 2
Einzeldosen eingenommen werden.
−
_ Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden: _
Falls die Kopfschmerzen nach der
Linderung der ersten Attacke wieder auftreten, kann eine weitere Dosis
eingenommen werden. Die
oben genannten Dosierungsbeschränkungen dürfen nicht überschritten
werden.
−
_ Bei Nichtansprechen: _
Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Therapie derselben
Attacke
bei
ineffektiver
Initialdosis
wurde
in
kontrollierten
Studien
nicht
untersucht.
Daher
sollten
2
Patienten, die auf die erste Dosis nicht ansprechen, für dieselbe
Attacke keine zweite