Rizatriptan Orifarm 10 mg Tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

rizatriptanbensoat

Disponível em:

Orifarm Generics A/S

Código ATC:

N02CC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

rizatriptan benzoate

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Tablett

Composição:

rizatriptanbensoat 14,53 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Rizatriptan

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2012-09-13

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIZATRIPTAN ORIFARM 10 MG TABLETTER
rizatriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare,apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rizatriptan Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rizatriptan Orifarm
3.
Hur du tar Rizatriptan Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rizatriptan Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
,
1.
VAD RIZATRIPTAN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rizatriptan Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva
serotonin 5-HT
1B/1D-
receptoragonister.
Rizatriptan Orifarm används för att behandla huvudvärksfasen av
migränattacken hos vuxna.
Behandling med Rizatriptan Orifarm minskar svullnaden av blodkärlen
som omger hjärnan. Denna
svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack.
Rizatriptan som finns i Rizatriptan Orifarm kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIZATRIPTAN ORIFARM
TA INTE RIZATRIPTAN ORIFARM:
-
om du är allergisk mot rizatriptanbensoat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck, eller om du
har lätt förhöjt blodtryck som inte
behandlas med läkemede

Características técnicas

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Rizatriptan Orifarm 10 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 14,53 mg rizatriptanbensoat (motsvarande 10 mg
rizatriptan).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Ljusrosa, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på 8,0 mm med en
skåra.
Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser
utan enbart för att underlätta
nedsväljning
.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller
utan aura hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rizatriptan Orifarm ska inte användas profylaktiskt.
_Vuxna 18 år och äldre_
Rekommenderad dos är 10 mg.
_Upprepad dos_
:
Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2 doser får
intas under ett dygn.
-
_Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar_
:
Om huvudvärken avklingat, men senare återkommer kan ytterligare en
dos tas. Ovan
beskrivna doseringsbegränsningar ska iakttas.
-
_Utebliven effekt_
:
Effekten av en andra dos för behandling av samma attack, när
effekten av första dosen
uteblivit, har inte undersökts i kontrollerade studier. Därför ska,
om patienten inte svarat
på den första dosen, en andra dos inte tas för samma attack.
Kliniska studier har visat, att patienter som inte svarar på
behandling av en attack kan svara på
behandling av efterföljande attacker.
Vissa patienter bör få den lägre dosen (5 mg) av rizatriptan,
speciellt följande patientgrupper:
-
patienter behandlade med propranolol. Intag av rizatriptan och
propranolol bör separeras
med minst 2 timmar (se avsnitt 4.5).
-
patienter med lätt eller måttlig njurinsufficiens.
-
patienter med lätt till måttlig leverinsufficiens.
Doserna bör ges med minst 2 timmars mellanrum; högst 2 doser bör
tas under 1 dygn.
Rizatriptan Orifarm kan inte delas upp i lika stora doser, och är
därför inte lämplig för
behandling av patienter som kräver