Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rizatriptanbensoat
Orifarm Generics A/S
N02CC04
rizatriptan benzoate
10 mg
Tablett
rizatriptanbensoat 14,53 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Rizatriptan
Avregistrerad
2012-09-13
1 BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIZATRIPTAN ORIFARM 10 MG TABLETTER rizatriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rizatriptan Orifarm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rizatriptan Orifarm 3. Hur du tar Rizatriptan Orifarm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rizatriptan Orifarm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar , 1. VAD RIZATRIPTAN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rizatriptan Orifarm tillhör en grupp läkemedel som kallas selektiva serotonin 5-HT 1B/1D- receptoragonister. Rizatriptan Orifarm används för att behandla huvudvärksfasen av migränattacken hos vuxna. Behandling med Rizatriptan Orifarm minskar svullnaden av blodkärlen som omger hjärnan. Denna svullnad orsakar huvudvärken under en migränattack. Rizatriptan som finns i Rizatriptan Orifarm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RIZATRIPTAN ORIFARM TA INTE RIZATRIPTAN ORIFARM: - om du är allergisk mot rizatriptanbensoat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har måttligt eller kraftigt förhöjt blodtryck, eller om du har lätt förhöjt blodtryck som inte behandlas med läkemede Aqra d-dokument sħiħ
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Rizatriptan Orifarm 10 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller 14,53 mg rizatriptanbensoat (motsvarande 10 mg rizatriptan). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett. Ljusrosa, runda, bikonvexa tabletter med en diameter på 8,0 mm med en skåra. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning . 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen vid en migränattack med eller utan aura hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rizatriptan Orifarm ska inte användas profylaktiskt. _Vuxna 18 år och äldre_ Rekommenderad dos är 10 mg. _Upprepad dos_ : Det bör gå minst 2 timmar mellan dosintagen; högst 2 doser får intas under ett dygn. - _Om huvudvärken återkommer inom 24 timmar_ : Om huvudvärken avklingat, men senare återkommer kan ytterligare en dos tas. Ovan beskrivna doseringsbegränsningar ska iakttas. - _Utebliven effekt_ : Effekten av en andra dos för behandling av samma attack, när effekten av första dosen uteblivit, har inte undersökts i kontrollerade studier. Därför ska, om patienten inte svarat på den första dosen, en andra dos inte tas för samma attack. Kliniska studier har visat, att patienter som inte svarar på behandling av en attack kan svara på behandling av efterföljande attacker. Vissa patienter bör få den lägre dosen (5 mg) av rizatriptan, speciellt följande patientgrupper: - patienter behandlade med propranolol. Intag av rizatriptan och propranolol bör separeras med minst 2 timmar (se avsnitt 4.5). - patienter med lätt eller måttlig njurinsufficiens. - patienter med lätt till måttlig leverinsufficiens. Doserna bör ges med minst 2 timmars mellanrum; högst 2 doser bör tas under 1 dygn. Rizatriptan Orifarm kan inte delas upp i lika stora doser, och är därför inte lämplig för behandling av patienter som kräver Aqra d-dokument sħiħ