País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Tablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09947043 Darreichung: Tabletten Menge: 3 St; PZN: 09947066 Darreichung: Tabletten Menge: 6 St; PZN: 09947072 Darreichung: Tabletten Menge: 18 St
verlängert
2012-05-10
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Rizatriptan Glenmark 5 mg Tabletten Rizatriptan Glenmark 10 mg Tabletten Rizatriptan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Rizatriptan Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Glenmark beachten? 3. Wie ist Rizatriptan Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIZATRIPTAN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rizatriptan Glenmark gehört zu einer bestimmten Klasse von Migränemedikamenten (Triptane, auch selektive Serotonin-5-HT 1B/1D - Rezeptoragonisten genannt). Rizatriptan Glenmark wird zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem Migräneanfall bei Erwachsenen angewendet. Behandlung mit Rizatriptan Glenmark: Erweiterte Blutgefäße, die das Gehirn umgeben, führen zu den Kopfschmerzen während der Migräneattacke. Die Behandlung mit Rizatriptan Glenmark lässt die Blutgefäße, welche das Gehirn umgeben, abschwellen. Rizatriptan Glenmark wird zur Behandlung eines Migräneanfalls angewendet. Sie dürfen es nicht zur Vorbeugung einer Attacke anwenden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN GLENMARK BEACHTEN? RIZATRIPTAN GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie üb Leia o documento completo
Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Rizatriptan Glenmark 5 mg Tabletten Rizatriptan Glenmark 10 mg Tabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Rizatriptan Glenmark 5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 5 mg Rizatriptan (als Rizatriptanbenzoat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4 mg Aspartam. _Rizatriptan Glenmark 10 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 10 mg Rizatriptan (als Rizatriptanbenzoat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 8 mg Aspartam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Tablette _Rizatriptan Glenmark 5 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, etwa 7 mm große, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägten Kanten sowie der Prägung '467' auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. _Rizatriptan Glenmark 10 mg Tabletten _ Weiße bis cremefarbene, etwa 9 mm große, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägten Kanten sowie der Prägung '468' auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. Rizatriptan Glenmark sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Erwachsene (ab 18 Jahren) Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan. _Einnahme weiterer Dosen:_ Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen. Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen Rizatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden. • _Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden_: Falls die Kopfschmerzen nach dem ersten Ansprechen auf das Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden. • _Bei Nichtansprechen:_ Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für die Therapie derselben Attacke, wenn die Initialdosis nicht effektiv war, wurde in kontrollierten Studien nicht unter Leia o documento completo