Rizatriptan Glenmark 5 mg Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Rizatriptanbenzoat

Boleh didapati daripada:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Kod ATC:

N02CC04

INN (Nama Antarabangsa):

rizatriptan benzoate

Borang farmaseutikal:

Tablette

Komposisi:

Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 09947043 Darreichung: Tabletten Menge: 3 St; PZN: 09947066 Darreichung: Tabletten Menge: 6 St; PZN: 09947072 Darreichung: Tabletten Menge: 18 St

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2012-05-10

Risalah maklumat

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Rizatriptan Glenmark 5 mg Tabletten
Rizatriptan Glenmark 10 mg Tabletten
Rizatriptan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rizatriptan Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Glenmark
beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rizatriptan Glenmark gehört zu einer bestimmten Klasse von
Migränemedikamenten (Triptane, auch selektive Serotonin-5-HT
1B/1D
-
Rezeptoragonisten genannt).
Rizatriptan Glenmark wird zur Behandlung von Kopfschmerzen bei
einem Migräneanfall bei Erwachsenen angewendet.
Behandlung mit Rizatriptan Glenmark:
Erweiterte Blutgefäße, die das Gehirn umgeben, führen zu den
Kopfschmerzen während der Migräneattacke.
Die Behandlung mit Rizatriptan Glenmark lässt die Blutgefäße,
welche
das Gehirn umgeben, abschwellen.
Rizatriptan Glenmark wird zur Behandlung eines Migräneanfalls
angewendet. Sie dürfen es nicht zur Vorbeugung einer Attacke
anwenden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN GLENMARK
BEACHTEN?
RIZATRIPTAN GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie üb

Ciri produk

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rizatriptan Glenmark 5 mg Tabletten
Rizatriptan Glenmark 10 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rizatriptan Glenmark 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Rizatriptan (als Rizatriptanbenzoat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4 mg Aspartam.
_Rizatriptan Glenmark 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Rizatriptan (als Rizatriptanbenzoat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 8 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
_Rizatriptan Glenmark 5 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, etwa 7 mm große, runde, flache,
unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägten Kanten sowie der
Prägung '467' auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen
Seite.
_Rizatriptan Glenmark 10 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, etwa 9 mm große, runde, flache,
unbeschichtete Tabletten mit abgeschrägten Kanten sowie der
Prägung '468' auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen
Seite.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit
oder ohne Aura bei Erwachsenen.
Rizatriptan Glenmark sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene (ab 18 Jahren)
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg Rizatriptan.
_Einnahme weiterer Dosen:_ Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden
auseinander liegen. Insgesamt sollten nicht mehr als 2 Einzeldosen
Rizatriptan innerhalb von 24 Stunden eingenommen werden.
•
_Wiederkehr der Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden_:
Falls die Kopfschmerzen nach dem ersten Ansprechen auf das
Arzneimittel wieder auftreten, kann eine zweite Dosis
eingenommen werden. Die oben genannten
Dosierungsbeschränkungen sollten beachtet werden.
•
_Bei Nichtansprechen:_ Die Wirksamkeit einer zweiten Dosis für
die Therapie derselben Attacke, wenn die Initialdosis nicht
effektiv war, wurde in kontrollierten Studien nicht unter