País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rizatriptanbenzoat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
N02CC04
rizatriptan benzoate
Schmelztablette
Rizatriptanbenzoat (28024) 7,265 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 02157740 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 3 St; PZN: 02157757 Darreichung: Schmelztabletten Menge: 6 St
verlängert
2012-09-26
Gebrauchsinformation: Information für Anwender RIZATRIPTAN AUROBINDO 5 MG SCHMELZTABLETTEN RIZATRIPTAN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Rizatriptan Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Aurobindo beachten? 3. Wie ist Rizatriptan Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rizatriptan Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIZATRIPTAN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rizatriptan Aurobindo gehört zur Klasse von Arzneimitteln, die als selektive Serotonin-5- HT1B/1D-Rezeptoragonisten bezeichnet werden. Rizatriptan Aurobindo wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Kopfschmerzphase bei einem Migräneanfall angewendet. Die Behandlung mit Rizatriptan Aurobindo: Verringert die Schwellung von Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben. Diese Schwellung ist bei einem Migräneanfall für die Kopfschmerzen verantwortlich. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN AUROBINDO BEACHTEN? RIZATRIPTAN AUROBINDO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Rizatriptanbenzoat, Menthol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie mittelschweren bis schweren Bluthochdruck oder leichten Bluthochdruck aufweisen, Leia o documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Rizatriptan Aurobindo 5 mg Schmelztabletten Rizatriptan Aurobindo 10 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Rizatriptan Aurobindo 5 mg Schmelztabletten: _ Jede Schmelztablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 5 mg Rizatriptan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 1,870 mg Aspartam pro Schmelztablette. _ _ _Rizatriptan Aurobindo 10 mg Schmelztabletten: _ Jede Schmelztablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 10 mg Rizatriptan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 3,741 mg Aspartam pro Schmelztablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette. _Rizatriptan Aurobindo 5 mg Schmelztabletten: _ Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „F24“ auf der einen Seite und einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite; mit Pfefferminzgeschmack. _Rizatriptan Aurobindo 10 mg Schmelztabletten: _ Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe, unbeschichtete Tabletten mit der Prägung „F25“ auf der einen Seite und einer glatten Oberfläche auf der anderen Seite; mit Pfefferminzgeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Allgemeines_ Rizatriptan Aurobindo sollte nicht prophylaktisch angewendet werden. Rizatriptan Aurobindo muss nicht in Kombination mit Flüssigkeit eingenommen werden. Die Schmelztablette ist in einer Blisterpackung aus Aluminium verpackt. Patienten sollten angewiesen werden, die Schmelztablette erst kurz vor der Einnahme aus der Blisterpackung zu entnehmen. Die Schmelztablette sollte dann mit trockenen Händen aus der Aluminiumblisterpackung entnommen und auf die Zunge gelegt werden. Sie löst sich dort auf und kann zusammen mit dem Speichel heruntergeschluckt werden. Die Sc Leia o documento completo